智通財經APP訊，復星醫藥(02196)發佈公告，近日，該公司控股子公司重慶復創醫藥研究有限公司(以下簡稱“復創醫藥”)收到美國FDA(即美國食品藥品監督管理局)關於同意SAF-189(即丁二酸復瑞替尼)用於腫瘤治療進行臨床試驗的函(編號：IND145732)。
復創醫藥擬於近期條件具備後於美國開展該新藥的臨床試驗。
該新藥為重慶復創與中國科學院上海藥物研究所共同研發的創新型小分子化學藥物，主要用於腫瘤治療。截至該公告日，丁二酸復瑞替尼膠囊用於腫瘤治療於中國境內(不包括港澳臺地區)處於I期臨床試驗中。
截至該公告日，與該新藥同靶點的藥品已於全球上市。根據IQVIA MIDAS最新數據(由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商),2018年，與該新藥同靶點的藥品於全球的銷售額約為11.52億美元。截至2019年12月，該集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣8584萬元(未經審計)。
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