中證網訊（記者宋維東）迪瑞醫療（300396）2月28日晚發佈公告稱，公司研發生產的全自動化學發光免疫分析儀等11款產品獲得吉林省藥監局頒發的《醫療器械註冊證》。
具體來看，這11款產品分別為全自動化學發光免疫分析儀、ISE尿液校準品、ISE尿液質控品、α1-抗胰蛋白酶測定試劑盒（免疫比濁法）、β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）、單胺氧化酶測定試劑盒（穀氨酸脫氫酶法）、甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）、缺血性修飾白蛋白測定試劑盒（ABC法）、遊離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）、尿液理化分析用複合質控物和尿液理化分析用複合校準物。
據悉，上述產品涉及IVD行業中的化學發光免疫分析、生化診斷分析和尿液分析等三方面。化學發光免疫分析應用涵蓋多個病種，包括腫瘤、甲功、激素、傳染病、心肌標誌物等；生化診斷是最早實現自動化的檢測手段，目前醫療衛生機構是消費生化試劑產品的主力軍；國內與國外尿液分析產品的差距不斷縮小，在二級及基層醫院市場逐漸完成了進口產品替代，公司在尿液分析領域多年來積累了較強的產品、品牌優勢和技術儲備。
迪瑞醫療稱，公司目前擁有CM-180及CM-320全自動化學發光免疫分析儀，此次新取得的CM-320i全自動化學發光免疫分析儀可與公司LA-60全自動樣品處理系統連接使用，進一步豐富了公司化學發光免疫產品線，極大地滿足客戶需求。本次推出了8款生化配套相關產品，公司目前取得生化診斷試劑、校準品及質控品的註冊證近百項，基本可以滿足各項生化檢測項目需求。尿液理化分析用複合質控物、尿液理化分析用複合校準物的推出，將進一步縮短尿液標本的檢測時間，大大減少檢驗人員的工作量。
迪瑞醫療表示，上述產品進一步豐富了公司產品種類，有助於增強公司綜合競爭力和市場拓展能力，對未來經營將產生積極影響。公司將積極推動相關產品在國內市場的銷售，創造更大價值。
本文源自中國證券報·中證網
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