中證網訊（記者 宋維東）迪瑞醫療（300396）2月17日盤後公告，公司研發生產的人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑盒（化學發光免疫分析法）、總前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、糖類抗原19-9測定試劑盒（化學發光免疫分析法）、遊離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）和癌胚抗原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）等5款產品取得國家藥監局頒發的醫療器械註冊證。
化學發光免疫分析作為體外診斷行業最重要的細分項目之一，其臨床應用涵蓋多個病種，包括腫瘤、甲功、激素、傳染病、心臟標誌物等。化學發光免疫分析技術目前在歐美等發達國家已經成為臨床實驗室廣泛使用的常規檢測技術。對國內市場來說，目前化學發光檢測產品大部分為國外大廠商生產的產品，我國化學發光檢測產業還處於發展期。隨著國內廠商技術的不斷進步，差距在不斷縮小。近些年，國內也湧現出了一批較具代表性的廠家。
迪瑞醫療表示，公司新推出的人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑盒，為第四代人類免疫缺陷病毒（HIV）檢測試劑盒，能夠有效縮短HIV檢測窗口期，提高檢測率。此項產品的獲准上市，標誌著公司擁有了完善的術前八項免疫檢查套餐。目前，公司化學發光免疫分析檢測試劑產品已覆蓋乳腺癌、卵巢癌、胃癌、胰腺癌、肝癌、前列腺癌、肺癌等多種腫瘤診斷與治療的應用中。
迪瑞醫療表示，取得上述醫療器械註冊證，有助於豐富公司產品種類，配合CSM-8000模塊化生化免疫分析系統、CM-320全自動化學發光免疫分析儀、CM-180全自動化學發光免疫分析儀等公司相關產品使用，將進一步增強公司綜合競爭力和市場拓展能力。未來，公司將積極推動相關產品在國內市場的銷售，創造更大價值。
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