愛德華（上海）醫療用品有限公司報告，由於涉及產品存在組成部件工藝測試失敗，導致出現間歇性讀數，並在產品主機提示錯誤的問題，生產商Edwards Lifesciences LLC對病人監護儀（註冊證編號：國械注進20183210254）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2019年10月29日
分享到:
閱讀更多 中國質量新聞網 的文章
關鍵字: 讀數 病人 Lifesciences
愛德華（上海）醫療用品有限公司報告，由於涉及產品存在組成部件工藝測試失敗，導致出現間歇性讀數，並在產品主機提示錯誤的問題，生產商Edwards Lifesciences LLC對病人監護儀（註冊證編號：國械注進20183210254）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2019年10月29日
閱讀更多 中國質量新聞網 的文章
關鍵字: 讀數 病人 Lifesciences
