中证网讯（记者 万宇）万孚生物（300482）2月23日晚公告显示，近日，公司新品新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法），通过国家药监局应急审批，正式获得医疗器械注册证，成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。
万孚生物在公告中称，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒抗体（IgM/IgG），15分钟出结果，为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者，核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场检测手段，是对核酸检测的补充或协同。该产品可广泛应用于各级医院、发热门诊，CDC、社区、诊所、县乡村等医疗卫生机构的预检和分诊，企事业单位、学校、机场、高铁站等公共交通枢纽，以及海关检验检疫等疑似病人的检测。
公司表示，新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒的获批，快速满足了新冠肺炎疫情对现场快速检测的需求，是对公司现有产品的有力补充，对公司未来的经营将产生积极影响。
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