用于新冠肺炎治疗升和药业重启“磷酸氯喹”生产线

用于新冠肺炎治疗升和药业重启“磷酸氯喹”生产线

四川在线记者 蒋君芳

2月21日,记者从成都高新区获悉,位于成都高新区的四川升和药业股份有限公司已顺利恢复其磷酸氯喹生产线,并加紧恢复产能至日产40万片,预计近期将生产600万片药品用于新冠肺炎的治疗。

磷酸氯喹,是一种上市多年的抗疟药物,最初应用时间在上世纪40年代,至今已在临床上用了70多年。根据既往研究,磷酸氯喹不仅具有抗疟作用,还具备广谱的抗病毒和免疫调节作用,因此在类风湿性关节炎、红斑狼疮等自身免疫性疾病的治疗中也有使用。据科技部生物中心在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,药品磷酸氯喹片目前正在北京、广东等十多家医院开展临床研究,累计入组患者超过100例。临床结果初步显示,磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的诊疗效果。

据中国医药工业信息中心新药研发监测数据库显示,目前我国共35家企业拥有生产磷酸氯喹的相关批准文号,其中升和药业拥有最高市场占比。但该药品由于市场需求量少,原辅料成本过高,从2018年9月生产以后,升和药业磷酸氯喹片已经暂停生产。

用于新冠肺炎治疗升和药业重启“磷酸氯喹”生产线

1月28日,升和药业接到国家工信部消费品工业司医药处电话,询问是否可以生产磷酸氯喹片后,决定克服困难,马上恢复磷酸氯喹片的生产。 2月18日,升和药业的生产基地开始正式生产磷酸氯喹片。从采购原料、辅料,到质量检验,再到启动生产,仅用了10天的时间。

“这一过程中,四川省、成都市以及成都高新区等相关部门也一直都在关注药品生产情况,从政策、资金等各个方面给予支持,保障公司的复工生产需求。” 升和药业副总经理黄筱萍介绍说,了解到企业的情况后,成都高新区相关部门积极协助企业顺利联动四川大学华西医院药物临床试验中心,共同制定磷酸氯喹片应用于新冠治疗的临床试验方案。

由于事发突然,该药品投入新冠肺炎治疗所需的临床试验资金未列入企业预算中。成都高新区了解相关情况后,积极协助企业对接中国银行、农业银行、工商银行、中信银行等多家银行机构,目前已为企业申请到工行提供的最高可达6000万的流动性资金贷款,用于恢复产能和新剂型研发。

成都高新区相关负责人介绍,成都高新区将全力争取推动将升和药业磷酸氯喹片纳入成都市战略物资储备库,以便统一采购磷酸氯喹片;并进一步协调四川省药品监督管理局指导升和药业向国家药品监督管理局申报磷酸氯喹片新剂型;同时支持升和药业建设基于磷酸氯喹片的抗病毒药物创新平台,助力企业开展磷酸氯喹片的一致性评价,争取首家获得国家药品监督管理局的批准。


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