在中国注册医疗器械的规定解读

国外的医疗器械如果需要在中国大陆进口销售,必须在食药监局注册,获得注册证, 报关单的收货人,或者最终消费单位必须有医疗器械经营许可备案。

即使海关税号没有法检等监管条件,海关也有可能要求提供注册证。

如果此产品是法检产品,必须提供产地证和注册证才可以报关放行。

样本如下:

医疗器械产品的注册证

在中国注册医疗器械的规定解读

经营医疗器械的经营备案

在中国注册医疗器械的规定解读


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