全球乙型肝炎新药进展(更新至2020年2月11日)

Hepatitis B Foundation网站2月11日更新的表单中,又有两个新药终止了研究,临床I/II期的siRNA类药物RG6004和临床前研究的病毒RNase抑制剂AB-452。同时也有两个临床前新药的加入,治疗性疫苗TherVacB和新型HBV抑制剂ENOB-HB-01。我们在期待新药的研发过程中,更重要的是使用好现有药物帮助广大慢乙肝患者实现更好的临床治愈。

全球乙型肝炎新药进展(更新至2020年2月11日)

(划红横线表示已从列表删除,标红为相对于2020年1月30日有新进展的)

RG6004(RO7062931)

Roche公司官方网站研发管线上已经没有在研乙肝新药RG6004(RO7062931)的消息,意味着这款药物已经停止研发。

RG6004(RO7062931) 是一类锁核酸反义寡核苷酸,是针对慢乙肝治疗的在研RNAi药物。早在2017年该药就已进入临床I期研究。此次Roche关于为何停止此药物的研发尚无结论。

AB-452

2018年10月,Arbutus宣布决定推迟关于AB-452的为期28天的临床Ia/Ib期临床试验的启动,以便进一步评估该化合物的安全性。

2020年2月10日,Arbutus宣布决定中止AB-452相关研究,并决定继续开发下一代HBV特异性口服RNA去稳定剂。

Arbutus首席科学官MichaelJ. Sofia博士补充说:“在审查了临床前研究的所有数据后,并与外部法规和临床前专家进行了磋商,我们决定停止向前推进AB-452的研究。但是,我们仍认为,HBV RNA去稳定剂的作用机制是非常引人注目,并且有可能口服治疗。我们打算在这一领域大力追求下一代化合物。”

TherVacB

德国慕尼黑工业大学(TUM)的亥姆霍兹慕尼黑中心和德国感染研究中心(DZIF)的研究人员开发出一种慢乙肝新型治疗性疫苗,称为TherVac B。这种新型治疗方式首先降低体内病毒蛋白的表达,然后通过治疗性疫苗激活机体的免疫细胞。此疫苗不同于常规预防性疫苗,该疫苗旨在治愈已经存在的慢性疾病。

ENOB-HB-01

Enochian与Seraph研究所合作开发了一种创新方法,可以共同选择HBV聚合酶来诱导HBV感染的肝细胞的死亡。在2019年12月召开的半年两次的HEP DART会议上,介绍了体外和体内的初步工作,而且被选为该会议的最佳新疗法/新策略之一。

该新型HBV抑制剂可有效抑制HBV扩增,且与现有核苷(酸)类似物和目前正在开发的其他药物有不同的特征,有望为现有慢乙肝疗法增加临床价值。


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