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新型冠状病毒 2019-nCoV 诊断试剂盒产品研发进展
自国家药监局针对新型冠状病毒感染疫情实行应急审批以来，已有 8 个 2019-nCoV 核酸
检测产品获批，包括 7 个试剂盒及 1 个分析软件，其中上市公司包括华大基因和达安基因。
下图：7 款新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒
此外，过百家企业已经研制出新冠病毒的检测试剂盒，其中上市公司包括硕世生物、透景 生命、万孚生物、迪安诊断、迈克生物、凯普生物、丽珠集团等。
新型冠状病毒疫情对 IVD 企业的影响
新型冠状病毒疫情对 IVD 行业的影响分析：
1）生产情况：受疫情影响、春节假期时间延长。从目前来看，我们认为假期延长对企业 影响较小，因为大部分企业已经准时复工，凯普生物、达安基因等企业在春节期间仍加班加点 地研发或生产。
2）客户联系：业务员走动不便，疫情期间主要通过电话沟通；若疫情防控力度不减，新 业务拓展方面会有较大的影响。
3）产品销售：假期延长、居家为主，医院的常规检测项目或有减少，厂家的检测产品销 售短期来看会受到一定的影响；不过正月一直是淡季、做常规检测的病人较少，因此对全年来 看影响不会太大。
4）新冠病毒检测试剂盒：近日多家上市公司公告完成研发工作，包括凯普生物、迪安诊 断、美康生物等，其中产品获批的公司只有华大基因、达安基因。若按照达安基因在广东省疾 控中心的报价 70 元计算，当前的产能为 20 万人份/日，满产的销售收入 1400 万元/日，十天 则为 1.4 亿元；参考 2018 年全年营收 14.79 亿元，收入贡献接近 10%。
下图：参与广东省疾控中心采购新型冠状病毒核酸检测试剂的入围品牌与报价
我们判断：
1）目前来看，疫情对生产销售的影响较小，一季度诊疗人次不高、对全年业 绩影响不大；后续要看各地的复工时间和疫情防控情况，若疫情控制不明朗，则有影响有扩大。
2）对完成研发新冠病毒检测试剂盒的企业来说，疫情有望对华大基因、达安基因这类已获批 的企业带来较大的业绩贡献，而未获批的企业则视产品性能而定，有较大技术改进或其他明 显优势的产品获批可能性较大，同时需具备较大的产能。
3）对于没有研发新冠病毒检测试剂 盒的企业来说，疫情的影响取决于其产品结构；以迈瑞医疗为例，疫情带来的检测需求增加、 尤其是对血球产品的需求，可部分抵消常规门诊需求下降所带来的负面影响。
4）长期来看， 疫情推动分子诊断实验室建设：通过疫情，国家认识到了分子诊断的重要性，有望出台政策 支持，包括经费投入、人员搭建等，推动各层级医院建立 PCR 实验室。
新型冠状病毒疫情对 ICL 企业的影响 新冠病毒的检测机构以定点医院、疾控中心为主，华大基因为主要的检测新型冠状病毒第 三方检测机构；然而现有检验机构的检测能力尚不足以满足检测需求，各地均有其他的第三方 实验室承接检测样本。
湖北：截至 1 月 31 日，湖北全省单日可检测量为 4000 例。由于武汉疫情较为严重、 标本量太大，现有检测能力严重不足，第三方实验室的参与程度逐渐提高；外送样本的承接方 以武汉华大为主，武汉金域、武汉凯普、武汉康圣达等多家检验机构参与其中。武汉金域单日 检测能力可超 1000 例，有望通过优化检测方法而提升到 5000 例以上。
广东：广州金域、广州凯普、广州达安、广州华银、广州华大等共 6 家检验所作为广 东省卫健委指定的承接新型冠状病毒样本检测的第三方检验机构。①广州金域调动了 200 多名 PCR 检验员、2500 人的医疗冷链物流团队，当前每日承接约 3500 人份的检测标本、日检测标 本能力超 1 万人份；②广州凯普每天承接标本量超过 2000 人份、日检测能力超 5000 人份；③ 广州达安组织 200 余人的技术团队，即将承担起每日 1 万例的样本筛查任务；④广州华银启动 了 14 台 PCR 扩增仪和相关配套仪器，每日可检测 5000 份样本。3）
北京：2 月 4 日北京市卫健委发布文件，北京凯普、北京金域、北京博奥等共 5 家检 验所成为北京市第三方检测机构开展新型冠状病毒检测的机构，面向北京市发热门诊收取标本， 检测结果可直接发给医院或疾控。
全国：各地均有不同程度的外送样本，为 ICL 企业带来一定的增量。以金域医学为例， 除了广州、武汉、合肥等地承接样本之外，昆明、成都、长沙、重庆、南京等地的卫健委、疾 控中心都到当地的金域实验室考察。
我们判断：
1）呼吸道疾病送检量暴增，对业绩或有一定的贡献，例如金域医学、华大基 因、凯普生物等。
2）受到交通管制、返工延迟等影响，诊疗人次数下降：除呼吸道疾病外的 检测样本量或受影响，河南、湖南、浙江等新冠重灾区的医院门诊量均有下降，疫情缓和后有 望逐步回升；新冠疫情较轻的地方，诊疗人次受到的影响会小一些。
3）长期来看，ICL 的重 要性进一步增强：此次疫情体现出公立医院检测能力的不足，未来 ICL 在全国医疗体系的地 位有望进一步提升。
方向判断：此次疫情增加了国家和医疗体系对分子诊断的重视程度，推动分子诊断实验室的建设，基因检 测等特检占比较高、规模效应逐渐显著的 ICL 标杆企业，布局分子诊断的 POCT 龙头企业将集中受益！
风险提示： 疫情对除新型冠状病毒外的产品负面影响超预期，新产品注册及认证风险，公司业绩不及 预期。
【以上内容仅代表个人投资建议，股市有风险，投资需谨慎！】
凯恩斯
好人好股高端操盘手商学院名誉院长，对外经贸大学客座教授，中国人民大学操盘学高级讲师、清华大学操盘学特训讲师，中央电视台CCTV2《交易时间》特聘专家， 《操盘大讲堂》特聘教授。
2013年曾经在北京电视台公开讲解如何选择三年十倍大牛股，所举的案例最终在2015年底实现了十倍的盈利。 凯恩斯是目前国内唯一在价值投资领域做到可量化的实战型学者。
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