由於在過去很長曆史時期內“重醫輕藥”的現象嚴重，研發創新環境較差，國內市場的新藥長期被跨國藥企佔據，國內藥企則以普通仿製藥、藥效不明確的輔助用藥為主。隨著我國醫藥環境的不斷規範和改善，鼓勵創新的政策不斷髮布，經過多年的發展和積澱，國內企業技術實力有很大進展，加上大量國外專業技術人才回國發展，促進了創新藥的發展。
目前，國產創新藥已經初步完成早期的原始積累，已經進入一個較快速的發展階段，會不斷有國產創新藥獲批上市，以恆瑞醫藥為首的創新藥企也將藉助創新藥領域的突破實現新的快速增長，國內藥企創新步入收穫期。
目前，全球作為熱門的靶點PD-1，除有進口企業已在國內獲批外，國內企業也頗有建樹，君實、信達和恆瑞也先後有該靶點創新藥物獲批……
▍國內創新藥申請快速增長，頭部藥企優勢明顯
根據國家藥品審評中心的數據顯示，2012年至今，尤其是在鼓勵創新的政策加速出臺階段與國內創新藥IND申請數量趨勢相同的是創新藥上市申請數量也在快速增長。2017年以前每年化學新藥申報上市數量均未超過個位數，從2017年開始，每年新申報上市的化學創新藥數量均超過5個，2018年更是達到14個，2019年前11個月已申報21個。
生物製品申報上市數量也在明顯增長，從受理的生物製品NDA數量分析，2013-2017年申報數量總體較為穩定，但是在2018年和2019年數量大幅提高。
從申報企業所處的治療領域來看，目前國內企業申報臨床的1類化學藥中，抗腫瘤項目佔比最多，達到36%。其他佔比較高的為抗感染疾病，內分泌疾病，心血管疾病，目前發病率最高的幾種疾病相對應。
國內藥企研發實力對比主要參考其1類新藥（化藥+生物藥）以及3.1類仿製藥品種數量，尤其是1類新藥數量代表一個企業的主要的實力。在1類新藥方面，恆瑞醫藥一騎絕塵，遙遙領先於其他企業；而天大天晴、揚子江和豪森藥業在3.1類新藥申報數量方面遙遙領先。
單從1類新藥（小分子化學藥和生物藥合計）可見，恆瑞醫藥具有絕對的領先優勢，申報創新藥數量達49個，正大天晴和豪森醫藥緊隨其後，創新藥申報數量均在25個以上。
▍國產創新藥已逐步進入收穫階段
經過初期積累，國內藥企的創新投入已進入初步的收穫期，以恆瑞為首的創新藥企2018年以來有多個創新產品獲批。2017-2018年，國內多家藥企提交申報創新藥上市申請，迎來集中收穫期。
此外，當前全球火爆的超級單品PD-1單抗，在國內也已三家國產藥企已獲批，百濟神州也有即將獲批。
▍研發創新環境改善和投入不斷加大是主因
*鼓勵創新政策頻發，研發創新環境持續改善
自2015年綱領性的文件《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見國發〔2015〕44號》以來，國內多個部門發佈了多項鼓勵藥品研發創新、鼓勵藥品優先審批審批的政策，也具體的政策文件如2017年10月8的中共中央辦公廳、國務院辦公廳關於《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，亦有配套措施性政策文件如CNDA、衛健委聯合發文的《關於優先藥品註冊審批審批有關事宜的公告（2018年第23號）》、CNDA的《接受藥品境外臨床試驗數據技術指導原則》等。總的宗旨是優勝劣汰，鼓勵創新，加快審評，減少註冊積壓，與國際接軌。
注：根據公開資料整理，供參考
*藥企研發投入持續增加
研發費用投入是企業研發新產品及未來持續增長的內源性動力，近年來我國多家致力於創新的藥企的研發投入規模在不斷加大，藥佔比也在不斷攀升。
從研發投入佔當期銷售收入佔比情況來看，我國研發研發創新的部分頭部企業中研發費用投入達到7%以上。其中，恆瑞醫藥、中國生物製藥和豪森藥業超過了10%。恆瑞醫藥達到最高的14.80%，與全球性大藥企的研發投入比例差距相對較小。
從研發費用投入具體金額情況來看，恆瑞醫藥和中國生物製藥研發費用金額投入遠遠領先於其他企業。其他企業如石藥集團、復星醫藥和豪森藥業半年的投入也在5億元以上。
注：表中數據單位均為人民幣。數據根據各企業年報及半年報整理，均為整個企業的研發人員和研發費用投入供參考。以2019年1-6月研發投入費用金額排序。
致謝：本文在撰寫時有部分信息引用自西南證券《醫藥行業2020年投資策略：尋找不確定中的確定性》和華夏基石《中國創新藥產業發展白皮書(2018)》，表示感謝！
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