幹細胞醫療技術臨床應用始於1968年，世界上第一例骨髓移植術治療了一位重症聯合免疫缺陷患者，從而開啟幹細胞在醫學上的應用之門。目前，幹細胞已經治療和正在臨床試驗階段的疾病達到140多種。全世界已經保存了200多萬份幹細胞，並進行了數萬例幹細胞移植。
全球幹細胞治療發展迅速，預計2020年達到4000億美元
幹細胞產業鏈包括上游的採集、製備、存儲，中游的分化、增值、製劑開發和下游的臨床治療和應用。全球幹細胞產業鏈，上游穩步增長，下游發展最為迅猛，已步入臨床治療的高速發展期。全球幹細胞產業規模持續擴大，根據IMS預測到2020年達到4000億美元。我國幹細胞產業基礎研究位列世界前列，幹細胞專利約2500項，為世界第二，產業起步相對較晚，但是發展較快，預計到2020年規模達到1200億人民幣。
各國加大力度，促進產品獲批上市
近年來，隨著全球範圍內幹細胞研發的深入及轉化應用的拓展，目前已經全球批准上市的幹細胞藥物共有16種，其中以美國、歐洲和日本國家和地區的市場化應用最為廣泛。幹細胞技術近年來發展迅速，其在自身免疫性疾病、中樞神經損傷、心血管疾病等方面有著巨大的臨床應用潛力。不僅如此，幹細胞治療的優勢明顯，比如安全、治療材料來源充足、治療疾病範圍廣闊等，許多國家都將其作為重要的研究發展方向之一，從目前已經公佈的數據來看，已經幹細胞臨床藥物都在西方。
然而，在胎盤幹細胞科技發展以及普及的過程中，很多人仍然對這類幹細胞的未來前景不甚瞭解。胎盤幹細胞是一項正在不斷髮展中的高科技，近年來越來越多的科研成果相繼輸出，這些成果能夠幫助人們更好地認識胎盤幹細胞。
近年來，胎盤幹細胞已經在多種疾病中展現出了巨大的臨床應用潛力，並且已被應用到多種疾病的臨床研究中，包括創傷癒合、缺血性心臟病、自身免疫性疾病以及慢性肺或肝損傷等
美國幹細胞產品市場化應用的領先發展離不開近年來，美國政府性研究經費的支持。據美國國立衛生研究院NIH統計數據顯示，2015財年開始，美國政府性幹細胞研究的支出規模不斷增加，至2018財年達到18.24以美元，較上年同比增加10.81%，預計19財年，支出上升至19.12億美元。
我國加大政策扶持，鼓勵研發應用
幹細胞生物學的研究與應用已經成為生命科學極其重要的組成部分。隨著國家對幹細胞醫療的重視程度持續上升，政策力度繼續加大。相比於全球其他國家，2017年以來，國家密集出臺多項發展規劃支持引導幹細胞產業的發展，如《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》、《“十三五”生物技術創新專項規劃》、《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》等政策規劃依次出臺，對幹細胞產業發展領域、發展措施及保障措施等提出了明確的方向與要求。
幹細胞及轉化研究重點擬立項項目公示清單
在我國幹細胞發展一系列政策的促進下，相關部門及相關單位均積極響應號召，順應發展趨勢，推動幹細胞及轉化研究項目的發展。統計數據顯示，自2015年第一批國家重點研發計劃試點專項啟動後，該重點專項至今已連續3年獲得中央財政撥款扶持：2016年，25項，4.8億;2017年，43項，9.4億;2018年，30項，5.8億，2019年，國家將再撥4億元，支持12個幹細胞研究方向，總計約25億元。充分體現了國家從科技創新體制的國家頂層設計中對幹細胞與再生醫學領域的高度重視。
2019年年初，中國醫藥生物技術協會公佈了新增的8個幹細胞臨床研究備案項目，加上醫學研究登記備案信息系統上登記的26個幹細胞臨床研究備案項目。目前，國內共有34個幹細胞臨床研究備案項目。
在全球技術和應用的引導及我國一系列政策的促進下，我國在政策層面上將幹細胞與再生醫學列為作為“健康中國2030”的一個重要的發展方向，在政策的引領下，相關人員及研究機構不斷投入財力、物力、人力促進我國幹細胞治療技術的發展。
中國以及全球幹細胞在不同領域整體差異較大
中下游業務的拓展。中國臍血幹細胞治療的疾病主要是血液系統疾病，其中再生障礙性貧血為23%。β-地中海貧血和急性髓系白血病各佔了19%。在美國，臍血最大的用途是腦損傷，其比例為61%，其次是腫瘤，比例為17%。目前公司已在臨床應用領域進行探索，未來藉助資金優勢將加強在研發領域的投入。2015年開始，政策面對幹細胞技術開始變得寬鬆，為幹細胞中下游產業的發展提供了條件。在政策和資金的雙重刺激下，公司未來將以推出成熟的幹細胞藥物和技術為長遠目標，同時打通醫院環節，開展幹細胞治療，實現中下游產業的貫通。
目前幹細胞治療中運用最為廣泛的在噁心腫瘤，市場規模達到277億美元，其次為糖尿病，市場規模達到200億美元。
作為擁有自我複製能力，可以提供細胞分裂進行自我封信的幹細胞，其在疾病治療、組織修復、抗衰美容等多領域具有極大的發展潛力和臨床應用價值，近年來已成為生命科學領域的重要方向之一，受到全球範圍的廣泛關注。
在國家積極出臺政策促進幹細胞研發及臨床應用的基礎上，我國代表性醫院依託幹細胞進行臨床應用和康復治療已經取得了較為明顯的成績。
另外，截止到2019年，CFDA藥審中心總共受理了17項幹細胞新藥申請，但是目前在審的只有2項幹細胞新藥申報雖然我國CFDA已經放開了幹細胞新藥的申報，但是2014年以後還沒批准允許開展幹細胞臨床試驗(注意是臨床試驗)。
我國幹細胞研究已躍居世界前列，個別方向處於‘領跑’地位，在細胞重編程、多能性建立及其調控等研究領域取得了眾多有國際影響力的重大成果，在特色動物資源平臺、疾病動物模型等方面處於國際領先。同時，我國在該領域論文發表數量及專利申請量已連續5年位居世界第二，且擁有了一批自主研發的技術，例如小分子化合物誘導體細胞重編程獲得的多能誘導幹細胞，人類胚胎早期發育的詳盡圖譜繪製等。隨著我國幹細胞臨床研究監管政策的陸續出臺以及前期良好的理論和技術積累，將大大加速幹細胞產品的開發進程，使行業進入快速規範發展階段。但是要追上國外腳步或許還需要稍許時日。
以上數據來源參考前瞻產業研究院發佈的《中國幹細胞治療技術行業市場前瞻與投資潛力分析報告》
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