宜安科技—投資者提問:“董祕,您好!請問公司醫用鎂骨釘的臨床試驗,需要幾家醫院 、多少個病例成功後,才能通過國家藥監部門的審批?截止目前,公司已在幾家醫院、多少個患者身上,正式開展了臨床試驗?謝謝!”

用戶提問來自:irm1850165

董秘,您好!請問公司醫用鎂骨釘的臨床試驗,需要幾家醫院 、多少個病例成功後,才能通過國家藥監部門的審批?截止目前,公司已在幾家醫院、多少個患者身上,正式開展了臨床試驗?謝謝!

董秘回覆:

您好!感謝您對公司的關注。公司可降解醫用鎂骨釘計劃在10家醫院完成184個病例隨訪,目前已通過了2家醫院的倫理,準備開始臨床試驗。謝謝!

2019年11月13日 09:59


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