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BLOCK COPD試驗結果表明，對無明確β-受體阻滯劑的適應證的中重度COPD患者，與安慰劑相比，美託洛爾治療並未降低患者急性加重風險。
來自阿拉巴馬大學伯明翰分校肺健康中心MarkDransfield博士指出，觀察性研究表明，即使在沒有心血管疾病的情況下，β受體阻滯劑也可降低COPD急性加重和死亡的風險。
“在該試驗中，我們假設美託洛爾可降低COPD患者急性加重的風險，而不會對肺功能，6分鐘步行距離，或生活質量產生不利影響，” Dransfield在CHEST年會上說。
主要終點無差異
然而，在多中心，雙盲，隨機對照研究中，Dransfield及其同事發現美託洛爾組與安慰劑對照組患者主要終點（COPD首次急性加重）的中位時間沒有顯著差異，（202 vs.222天；HR=1.05；95％CI，0.84-1.32；p=0.66）。此外，接受美託洛爾治療的患者因急性加重導致住院或因加重需要機械通氣的風險顯著高於接受安慰劑的患者（HR=1.91；95％CI，1.29-2.83）。
隨後，該研究同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，由於美託洛爾組患者缺乏獲益並伴有潛在的安全信號，因此提前終止。
次要終點無差異
其他研究結果顯示，美託洛爾與安慰劑對照組之間任何急性加重總髮生率和FEV1基線改變，6分鐘步行距離和呼吸問卷（SGRQ）評分沒有顯著差異。然而，接受美託洛爾治療的患者COPD評估測試基線和聖地亞哥呼吸急促問卷評分顯著增加，預示COPD控制較差，呼吸困難加重。
美託洛爾組的非致死性和致死性嚴重不良事件的總體發生率高於安慰劑組（0.65 vs. 0.43；P=0 .07），差異主要是由COPD急性加重所致（0.43 vs. 0.19；P=0.02）。不過，需要注意，研究者對急性加重事件的定義可能符合或可能不符合基於主要終點確定的急性加重的標準，Dransfield指出。
總體而言，治療期間，美託洛爾組11例患者死亡，安慰劑組5例患者死亡，差異無統計學意義（P = 0.14）。
有趣的是，兩組患者報告的可能與美託洛爾相關的不良事件發生頻率也沒有差異，儘管美託洛爾組停藥的患者比安慰劑組多（11.2％vs. 6.1％），據Dransfield說。
解釋
此項研究自2016年5月始至2019年3月終止，BLOCK COPD招募了532名40至85歲COPD患者（平均65歲；平均FEV1，41.1％預計值）。所有患者有輕度氣流受限，急性加重風險增加，現在或以前吸菸，並且無使用β1受體阻滯劑的適應證。患者被隨機分配使用50mg美託洛爾片或與之相匹配的安慰劑，隨後42天進行劑量調整。研究者對患者隨訪336天。
根據研究結果，Dransfield指出，無使用β1受體阻滯劑適應證的COPD患者中，美託洛爾不能降低其急性加重風險。
他說：“另一個重要的結論是，儘管觀察性研究表明，β受體阻滯劑對心肌梗塞和心力衰竭患者的益處已擴展至COPD患者，但尚未經過前瞻性驗證，可能需要隨機試驗。”
“該試驗結果不應限制有心血管疾病的COPD患者使用β受體阻滯劑，但需要注意的是，對於有嚴重惡化風險的極重度COPD患者，應謹慎考慮風險獲益比， ” MacNee寫道。
醫脈通編譯整理自：Beta-blocker fails to prevent COPD exacerbations-healio-October 20,2019.
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