腦膠質母細胞瘤病人在手術和術後放化療後,每天戴頂特殊“帽子”至少18小時,中位生存期從16個月延長至20.9個月。而這頂特殊的“帽子”,就是腫瘤電場治療系統的一部分。據瞭解,腫瘤電場治療已在美國、歐洲、日本及中國香港等多個地區獲批用於膠質母細胞瘤治療,目前已納入我國創新醫療器械“綠色通道”。專家表示,希望腫瘤電場治療能更快獲得我國NMPA批准上市,讓腦膠質瘤患者有更多治療選擇。
腦膠質母細胞瘤 五年生存率仍然低於10%
“我國癌症診療水平不斷提高,但仍存在一些惡性程度很高,且缺乏有效治療手段的惡性腫瘤,如腦膠質瘤,嚴重威脅著中國的患者和家庭。”中國臨床腫瘤學會(CSCO)神經系統腫瘤專家委員會主任委員、中山大學腫瘤防治中心神經外科主任牟永告教授指出,“作為神經系統最常見的惡性腫瘤,腦膠質瘤被認為是神經外科治療中最棘手的難治性腫瘤之一。據瞭解,腦膠質瘤的發病率是十萬分之五到十萬分之八,它佔所有腦腫瘤的四成左右。發病年齡高峰在30-40歲,或10-20歲,是除了白血病之外的兒童健康殺手。
而膠質母細胞瘤(GBM)又是腦膠質瘤中發病率最高,惡性程度最高的腫瘤,是除胰腺癌之外死亡率最高的癌症,被稱為“新癌王”,患者五年生存率低於10%,且近30年來患者生存率沒有得到較大提升。”他還稱,相較於肺癌、乳腺癌等癌種,近十年來醫生都沒有新治療武器可用於腦膠質瘤,尤其是膠質母細胞瘤(GBM)患者,仍面臨著五年生存率小於10%的臨床困境。
手術+放化療, 還可加上長期的腫瘤電場治療
近十年來,腫瘤電場治療是唯一被驗證可以延長膠質母細胞瘤患者生命的治療方式,它是繼手術、放療、藥物療法之後的全新腫瘤治療手段,越來越受關注。日前,在第十六屆亞洲神經腫瘤大會(ASNO)年會上,腫瘤電場治療聯合替莫唑胺化療用於新診斷的GBM患者的全球三期關鍵性臨床研究EF-14亞洲人群亞組分析數據首次公佈,證實在化療基礎上聯合使用腫瘤電場治療能夠顯著延長亞洲GBM患者的總生存期,成為學界和臨床專家關注的熱點。
“腦膠質母細胞瘤的標準治療是在儘可能保護腦功能前提下,最大程度地切除腫瘤,術後同步放化療和輔助化療。”牟永告指出,標準治療下,患者複發率仍接近100%且預後極差,中位生存期僅為16個月左右。而在其他腫瘤治療中大熱的靶向治療和免疫治療,單獨使用對腦膠質瘤來說效果差。在標準治療後加上長期的腫瘤電場治療,有可能從根本上改變中國膠質母細胞瘤患者的治療方式。“未來電場療法可能會聯合手術、放化療、靶向及免疫治療等,成為實體瘤患者綜合治療與管理中的重要組成部分。”
原理是以特定電場抑制腫瘤細胞增長
牟永告介紹,腫瘤電場治療是局部治療,屬於物理治療,其原理是利用特定電場頻率干擾腫瘤細胞分裂,抑制腫瘤增長並使受電場影響的癌細胞死亡。從臨床試驗的結果來看,對正常細胞基本沒有影響。最常見的副作用是皮膚刺激,包括過敏、刺激性皮炎、潰瘍和皮膚病變。“但大多數出現的皮膚問題可以通過適當的技術、護理等預防和改善。”
“EF-14研究和此次發佈的亞洲亞組人群數據分析證實了,腫瘤電場治療不會造成患者認知功能損害,且能夠提升患者中位無進展生存期、總生存期和生活質量。”牟永告稱,電場治療是通過4個貼片(稱為傳感器陣列)提供治療。這些傳感器陣列應用頭皮上,並連接到設備和電池。患者每天至少佩戴使用18小時,五年生存率可由5%提升至13%,中位總生存期由16個月延長至20.9個月。“而且,腫瘤電場治療表現出的效果與依從性密切相關,當患者每天佩戴超過22小時,五年生存率可提升至29.3%。”
歐美、日本等國家地區已獲批上市
專家介紹,腫瘤電場治療已在美國、歐洲、日本及中國香港等多個地區獲批用於膠質母細胞瘤治療。而在中國內地,國家藥品監督管理局已經受理了腫瘤電場治療產品用於膠質母細胞瘤治療的上市申請,近期也已被授予了創新醫療器械資格認定。
國內外診治規範、指南也對腦膠質瘤的電場治療有所推薦。2018年12月,國家衛健委《腦膠質瘤診療規範(2018年版)》推薦腫瘤電場治療用於新發膠質母細胞瘤和復發高級別腦膠質瘤;2018年最新版NCCN指南已將“常規放療+同步和輔助替莫唑胺化療+電場治療”作為膠質母細胞瘤1類推薦;國際上,腫瘤電場治療已在美國、歐洲、日本及中國香港等多個地區獲批用於膠質母細胞瘤治療。
此外,腫瘤電場治療還在腫瘤腦轉移、非小細胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌等領域正在進行多項臨床試驗。
Tips
警惕腦腫瘤端倪
牟永告指出,有腦腫瘤,會有一些表現:
一、各式各樣可能的症狀。腫瘤長在哪個功能區,就會出現相應症狀。如腫瘤長在功能區,可能出現一側肢體乏力或麻木無力;長在語言中樞,可能失語;長在額葉,可能造成智力退化、反應遲鈍;長在小腦,影響平衡,走路像醉酒一樣;還可能突發癲癇,這是成年人重要的症狀。
二、顱壓增高引起的症狀。顱壓增高會引發頭痛,刺激腦的嘔吐中樞從而發生噁心嘔吐。■新快報記者 梁瑜
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