11月1日，百濟神州同時向外界釋放了兩個重磅消息。

一個是，今年年底前，百濟神州的PD-1抑制劑替雷利珠單抗預計將在國內上市。這是百濟神州自主研發的第一款藥物。目前，已有5款PD-1抑制劑在國內陸續上市，百濟神州即將加入PD-1賽道，競爭將愈發白熱化。

PD-1抑制劑是未來幾年預期市場規模最大的藥品。2019年前9個月，排名前兩位的Keytruda（K藥）全球銷售額接近80億美元，Opdivo（O藥）全球銷售額54.41億美元。在中國，K藥自2018年9月20日開出第一張處方後，一年時間銷售額超過20億人民幣，而兩款國產藥，信達生物的達伯舒和君實生物的拓益，今年上半年銷售額也分別達到3.46億元和3.08億元人民幣。

另一個是，中國生物製藥界迄今為止涉及金額最大的一筆收購即將誕生：全球最大的生物製藥公司之一Amgen（下稱“安進”）將花27億美元，收購中國本土的生物製藥企業百濟神州的兩成股份。

2019年11月1日凌晨，百濟神州發佈公告，安進以每股174.85美元的價格在納斯達克市場上購入價值約27億美元的百濟神州普通股，佔百濟神州在納斯達克發行總股本的約20.5%。預計將於2020年第一季度完成收購。

全球第十大藥廠投資了中國第五大

安進創建於1980年，藥物研發集中在心血管、腫瘤、骨骼健康、神經科學等領域，當前市值1267億美元，2018年銷售額237.47億美元，是全球第十大藥廠。

消息一出，百濟神州在香港和美國集體暴漲。截至港股收盤和美股盤前，百濟神州分別暴漲近32%和25%。以市值來看，百濟神州成為中國第五大藥廠，位列恆瑞醫藥、中國生物製藥、石藥集團、雲南白藥之後。

2018年，百濟神州研發開支為6.79億美元（約48.30億元人民幣），是中國藥企中研發投入最多的公司。

投資完成後，安進將以20.5%的股份成為百濟神州的第一大股東，順理成章獲得百濟神州董事會的一個席位。

△百濟神州港交所公告截圖。

這容易引發外界質疑，此舉是否意味著百濟神州將“賣身”給安進，安進獲得百濟神州的控股權？百濟神州方面回應八點健聞，此次安進收購基於股權投資與雙方產品開發，並不涉及控制權問題。

本次收購由百濟神州董事長兼首席執行官歐雷強主導並推動。對此，在股票投資社區雪球，網友點評：“醫藥企業的創業組合，科學家+金融這一組合有優勢”；“科學家創業有一個BD能力超強的合作伙伴是多麼重要”。

達成23款腫瘤藥的全球合作

雙方合作以後，百濟神州在國外的銷售團隊將與安進的銷售團隊進行整合。安進進入中國市場時間並不久，到2012年才開始設立中國分支機構。此次來看，與百濟神州合作將有助於其全球產品後續加速進入中國市場。

未來，百濟神州需要向安進支付總價不超過12.5億美元，獲得安進三個已上市產品的中國區權益，還有20個腫瘤開發管線的中國區權益。

安進三個已上市的產品包括成熟腫瘤產品Xgeva（地舒單抗）、Kyprolis（卡非佐米）和雙特異性抗體藥物Blincyto（倍林妥莫雙抗）。百濟神州未來就這3款產品在中國進行5年或7年的商業化經營，期間，雙方將平分利潤或虧損。

地舒單抗目前已經在中國上市，用於骨鉅細胞瘤不可手術切除或者手術切除可能導致嚴重功能障礙的成人和骨骼發育成熟的青少年患者治療。而另外兩款產品還未在國內上市，都處於臨床開發後期階段：卡非佐米用於治療多發性骨髓瘤患者，倍林妥莫雙抗用於治療復發或難治性成年急性淋巴細胞白血病患者。

而20個腫瘤開發管線是指雙方將在全球範圍內針對實體瘤以及血液瘤共同開發後者的20款在研腫瘤管線藥物，百濟神州並未詳細披露，包括first in class的在研KRAS G12C抑制劑AMG 510、雙特異性T細胞結合抗體免疫療法等。

AMG510是安進正在進行臨床研究的一類新型KRAS G12C不可逆抑制劑，針對KRAS突變的晚期癌症患者，今年剛剛發佈一期臨床實驗結果，從臨床結果來看，很可能成為全球第一個針對KRAS基因的靶向藥物。

而雙特異性T細胞結合抗體免疫療法，是免疫療法界的新貴，也是目前全球藥企重點研發對象。不同於單抗，雙特異性抗體擁有2個特異性抗原結合位點，可同時作用於靶細胞和功能細胞（一般為T細胞），進而增強對靶細胞的“殺傷力”。截至目前，全球已獲批上市的雙特異性抗體共有3款。

上述20款藥物中任何一款在中國獲批，百濟神州都將可以獲得批准後長達7年的商業化權利。

商業化期滿後，百濟神州之後可以最多擁有其中6款藥物在中國的永久權益，期間，雙方將平分利潤或虧損。但6款藥物並不包括AMG 510，它將是安進的“獨家殺手鐧”。其他藥物13款藥物，百濟神州則有權獲得之後5年在中國的特許使用費。

百濟神州臨時發佈會：此次合作不涉及PD-1全球權益

距離發佈公告不到12小時，11月1日下午2點，百濟神州在北京臨時召開了一場小型媒體發佈會。會上，有關這次收購細節與過程，歐雷強並未做過多敘述。

“我們要打造中國癌症治療的航空母艦”，會上吳曉濱一直很興奮。吳曉濱去年5月剛剛加入百濟神州，現任百濟神州中國區總經理兼公司總裁，他曾揚言“要讓百濟神州變成全球性公司”。

△百濟神州臨時發佈會現場，吳靖攝。

這是百濟神州第二次與全球生物製藥巨頭進行合作，第一次是與新基合作。2017新基給了百濟神州13.93億美元，百濟神州把在研產品抗PD-1抗體替雷利珠單抗對眾多全球市場權益許可給了新基。也就是說，百濟神州意在將PD-1通過新基更快推向全球市場。

但後因百時美施貴寶收購新基，這場合作告吹，百濟神州獲得1.5億美元的補償。百濟神州PD-1上市在即，此次與安進合作，是否會通過安進將PD-1推向全球？百濟神州回應八點健聞，“此次合作不涉及PD-1的全球權益”。

此外，外界質疑，安進與百濟神州的合作是否會影響百濟神州自身研發藥物的銷售。“安進有很多靶向藥物，而百濟有很多免疫抑制劑，此次合作能夠更加互補，我們也希望能夠豐富我們的產品管線，未來癌症治療一種是多種藥物的聯合”。百濟神州中國開發高級副總裁汪來博士在會上表示。

據百濟神州介紹，公司藥物管線將擴展至30多款，至2020年底的商業化產品將增至8款、安進的入股也將給百濟神州在股權機構上增加一個重磅的產業投資者。

吳靖|撰稿

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