图@视觉中国
作者丨市界 冯晨晨
步长制药董事长女儿涉嫌行贿入学斯坦福、“惯犯”康美药业300亿元的“会计错误”，加之葵花药业董事长杀妻案的横空出世……
不到一个月时间，医药行业被一次又一次地放在聚光灯下。
借赵雨思入学斯坦福丑闻，前央视调查记者王志安以小见大，直接将枪口对准中药注射剂行业，并引起巨大社会反响。
中药注射剂存在何种问题，都有哪些上市公司赖以为生，它们还能风光多久？
这些医药公司的命门
说起中药注射剂，就不得不提及仍坐在风口上的步长制药。
据步长制药2018年年报，公司实现营业收入136.64亿元，同比下降1.44%；归母净利润为18.88亿元，同比上升15.29%。其中，脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液，四项产品合计收入达91.43亿元，占总营收的66.91%，市场地位较为突出。
而根据步长制药招股说明书显示，其在2013年至2015年期间，丹红注射液的年销售金额分别高达41.61亿、38.31亿和33.6亿，合计113.52亿。收入占比超过30%，利润占比更稳居40%以上。
此外，中药注射剂似乎也是振东制药的命门。
4月25日，振东制药发布2018年年报，实现营业收入34.20亿元，同比下降8.36%；归母净利润-1.47亿元，同比下降148.9%。其中，仅以注射用血栓通（冻干）和注射用血栓通为主的心脑血管领域用药，便实现营收30亿元，为公司吸金绝对主力。
实际上，据2017年公立医院中成药的销售情况，排名前20的中成药中，有16个都是注射液，主要的上市企业有中恒集团（梧州制药）、步长制药、昆药集团、振东制药、丽珠集团等，其中销售最高的是梧州制药的注射用血栓通，达73亿元。
中药注射剂为何人人喊打？
中药注射剂，是赤脚医生时代的产物。在上个世纪六七十年代，中药注射剂快速发展，到上世纪八十年代已研发出1400多种中药注射剂。其中的绝大多数药物，没有经过严格的毒副作用研究和临床检验。
中药注射剂发挥作用的是中药中的化学成分，可化学物质成分复杂，其作用原理很难说清楚，隐含的危险也从来没有人研究透。2015版《中国药典》只收录止喘灵注射液等5种中药注射剂，可市场有100余种中药注射剂，由于不良反应频发，多种中药注射剂被限制使用。
“中药注射剂快速发展的主要原因，是经济利益的驱动。对于这些高销售量，是用金钱开道，用回扣营销。”王志安炮轰道。
的确，注射剂绕过皮肤、黏膜这两道保护人体的天然屏障和肝的首过作用，直接进入人体，如有过敏原之类异物，危害极大。
《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》指出，2017年中药不良反应/事件报告中，注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%；2017年中药严重不良反应/事件报告按照给药途径分布，静脉注射给药占84.1%。
“像中药这种影响因素很多，原材料质量不够稳定的天然药，即使单独一味药，其制剂质量已经不容易控制，多味药组成的复方注射剂连含量测定项目都没有，其质量怎样保证，岂止令人担忧！”业内人士感慨道。
它们还能风光多久？
随着呼吁声的不断增大，2017年后，原本还在稳步增长的中药注射剂行业，在各种政策打压之下，形势突然逆转。据米内网数据显示，2017年，在中国公立医疗机构终端销售的注射剂的市场规模为1021.5亿元，同比下滑2.52%。
2019年3月14日，在国家医保局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》后，市场不安情绪蔓延至A股资本市场。资金随之大幅“逃离”中药注射剂相关股票，康恩贝跌停、昆药集团、大理药业、龙津药业等股价大跌逾4%；中恒集团、步长制药等股价跌逾2%。
“中药注射剂存在的问题并不少。此次医保目录新调整之际，那些缺乏临床有效数据、安全性不明的中药注射剂，将处于不利位置。”有业内人士对此表示。
这样的消息，对同为中药注射剂生产大户的昆药集团来说，同样不容乐观。以至于其在2018年年报中坦言，近年来中药注射剂受到越来越严格的管控，辅助用药及重点监控目录也呼之欲出，一旦主要产品被纳入，会对销售规模造成负面影响。
昆药集团目前的中药注射剂，主要包括注射用血塞通冻干粉针、血塞通软胶囊、天麻素注射液等产品。其中主导产品注射用血塞通冻干粉针，被列入限制二级以上医院使用的范围。受此影响，2017年该品种销售量较2016年下降12.64%。
属于中药注射剂的时代，或已接近尾声。而对于相关企业来说，转型迫在眉睫。
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