當前，貝達正在聚焦核心資源，明確戰略目標，加快研發第二、第三、第N個“埃克替尼”，而且已經找到了新的戰略增長點，並且計劃在2020年改變此前貝達絕大部分收入來源於埃克替尼的形勢。
埃克替尼是貝達自主研發的一類新藥，是其毫無爭議的重磅明星產品。根據貝達剛剛發佈的2018年年報，去年埃克替尼銷量突破100萬盒，銷售額首次突破12億元大關，連續第三年保持10億元以上，其目前累積銷售額已超57億元。
業界在看到埃克替尼亮眼表現的同時，依然存在一個擔心，即貝達似乎在過去的數年時間裡一直依靠埃克替尼單藥貢獻。此前在“4+7”藥品集採中，競品吉非替尼大幅降價中標。業界的好奇與追問是貝達如何應對埃克替尼所面臨的新的競爭壓力，以及，下一個埃克替尼何時能出現？
當前，貝達正在聚焦核心資源，明確戰略目標，加快研發第二、第三、第N個“埃克替尼”，而且已經找到了新的戰略增長點，並且計劃在2020年改變此前貝達絕大部分收入來源於埃克替尼的形勢。
那麼，貝達選擇的新戰略增長點是什麼？具體又將如何執行？
01埃克替尼：2019年一季度銷售繼續放量，增長34.63%
肺癌靶向治療的市場競爭現如今越來越激烈，國外原研藥進入“4+7”帶量採購試點，國內更多仿製藥也正對這一市場虎視眈眈。面對今年新的競爭形勢，海通證券醫藥行業首席分析師、董事總經理余文心仍然向E藥經理人表達了她對埃克替尼的信心。
“價格並非決定藥品市場份額的唯一因素，質量和支付方式也是重要因素，新藥在國內的專利懸崖不會像歐美那樣兇猛。”
余文心認為，低價仿製藥一直存在於國內，但是我國大部分市場份額仍是創新藥佔據。她以奧沙利鉑注射液為例解釋道，儘管與仿製藥的價差達到53倍，但仍佔有69.4%的市場。主要原因，還是創新藥質量可靠。
貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明也表示，隨著人們收入和生活水平的提高，對高質量醫療的需求也在增加。現在肺癌靶向藥的價格並不是高企不下，遙不可及，加上醫保報銷，一般都吃得起，患者更看中的是質量和療效。事實上，從某種意義上來說，是埃克替尼的出現，引領抗癌藥品降價，才使得晚期非小細胞肺癌的治療費用由使用進口藥的每月近2萬元，逐步降為服用埃克替尼的患者，使用醫保支付每月只需負擔1000元，而且貝達藥業還保留了後續免費贈藥。可以說是埃克替尼解決了中國晚期肺癌患者看病貴的難題，為國家找到了讓中國患者不因病致貧、因病返貧的解決方案。
埃克替尼進入醫保才2年，根據測算，余文心認為，得益於醫保放量，埃克替尼的銷售峰值還未達到。此外，面對吉非替尼以及國產仿製藥的競爭，她表示，打寬適應證、療效、推廣能力也是贏得市場份額的重要因素。
4月23日，貝達發佈了2019年一季度報，印證了余文心的判斷。其數據顯示，2019年一季度，埃克替尼銷售繼續放量，銷量同比增長34.63%；公司實現營業收入3.7億元，較上年同期增長31.70%，實現歸屬於上市公司股東的淨利潤5,170.17萬元，較上年同期增長20.83%。
此外，面對激烈形勢，貝達目前也主動轉向基層市場。貝達藥業資深副總裁萬江表示，繼納入國家醫保目錄後，去年，埃克替尼又進入了國家基本藥物目錄。公司加大了對基層醫院的覆蓋，同時加強學術推廣力度，展示埃克替尼的差異化優勢，贏得更多患者的信賴，這是埃克替尼在一季度保持增長勢頭的重要原因。
從市場份額變化趨勢來看，埃克替尼自2011年上市至今，已經從肺癌靶向領域的“跟跑者”變成“領跑者”。在上市第五年，埃克替尼的銷售額便超過了吉非替尼，並且迄今這一優勢已經保持了4年之久。
02三駕馬車：在並駕齊驅中邁入收穫期
對於未來的業績增長點，貝達早已開始佈局。這一佈局特別在近幾年進一步得到優化，一批海外高層次“大咖”加盟貝達。
2016年1月，王家炳博士加入貝達團隊，擔任資深副總裁兼首席科學家，負責臨床前新藥研發，一路高歌猛進，到目前為止自主研發臨床前靶向藥近20項，2018年，貝達有4個項目申報臨床試驗並獲批。
2018年4月，美國安德森癌症中心終身教授毛力博士，從美國強生集團副總裁兼肺癌中心主任的職位上出任貝達資深副總裁兼首席醫學官，負責臨床研究和戰略合作，率領醫學和BD團隊帶領貝達走向國際化。朱凌宇博士和梁從新博士，也在今年先後出任貝達副總裁和首席藥學家。
與此同時，貝達一直在不斷通過戰略合作豐富產品線，提升抵禦風險能力。“一個新藥的研發週期長、風險大，單靠自己研發產品線很難豐富。”貝達藥業創始人丁列明表示。目前，貝達通過自主研發，加上戰略合作引進，在研的創新藥項目已經超過30項，進入臨床研究階段的有10多項。
“貝達從天廣實引進的MIL60項目，將與埃克替尼形成優勢互補。” 4月25日在浙江杭州舉辦的“創見·新境”2019貝達·生物醫藥投資與發展論壇上，天廣實生物董事長李鋒表示。MIL60是天廣實研發的貝伐單抗類似物。此前貝達與其達成戰略合作，目前已經完成第三期臨床試驗患者入組，將與埃克替尼形成互補，未來由貝達的銷售團隊負責銷售。
儘管國內這一生物類似藥的研發廠家眾多，但李鋒表示，目前該藥按生物類似藥開發，證明臨床相似性後可擴展適應症，並獲得與原研相同的通用名，預計將直接進入醫保，同時他也表示，貝伐單抗國內目前獲批的兩個適應症約有100億的市場容量，能容納不少產品，未來只要產業化能力突出，市場前景就可觀，而產業化能力正是貝達的強項之一。
除了天廣實，貝達還與美國Amgen、Xcovery、Tyrogenex，荷蘭Merus，以及益方生物、君實生物等達成戰略合作，最典型的是貝達藥業與美國Xcovery公司的合作。貝達藥業曾三次投資美國Xcovery公司，日前雙方共同開發的新一代ALK抑制劑恩莎替尼，已經提交了中國上市申請，並於2019年2月成功納入CDE優先審評程序，預計將在今年上市，而且全球多中心Ⅲ期臨床試驗正在推進，有望成為首個由中國企業主導在全球同步上市的創新藥。儘管面臨與國外同類藥的直接PK，貝達藥業首席藥學家梁從新表示，恩莎替尼的數據使其更具競爭力。萬江也表示，貝達具有卓越的商業銷售團隊，建立了成熟的渠道，對恩莎替尼未來市場表現充滿信心。
伴隨國家對創新藥審評審批制度改革的深化，創新藥上市步伐正在加速。貝達的產品管線步入了收獲期。進展最快的恩莎替尼預計年內上市，貝達收入來源的貢獻渠道將得到拓展，單純依靠埃克替尼的形勢，最遲將於明年得到扭轉。
03貝達基金：共同培育更多新的增長點
在加強項目引進的同時，貝達近年還對外投資優質項目，2018年初更是專門成立了貝達生物醫藥產業基金。這一股權投資基金的主要發起人包括丁列明在內的業界頂尖專家和醫藥行業領軍人物，專注於大健康行業，重點投資生物醫藥、體外診斷、創新醫療器械等領域。管理人為貝達旗下的貝加資本。
蘇州開拓藥業是貝加資本投的第一家公司。開拓藥業2009年成立，成立以來深耕前列腺癌、乳腺癌和肝癌這3大全球腫瘤高發病率的疾病領域，以晚期腫瘤治療為核心目標研發多通道產品組合，其主要產品普克魯胺聯合用藥一線治療前列腺癌的中國臨床三期已啟動，並實現中美雙報雙批雙臨床，治療乳腺癌的適應症也已啟動臨床。
“我們的發展離不開貝達和貝達基金的支持。”開拓藥業董事長兼CEO童友之也應邀出席了2019貝達?生物醫藥投資與發展論壇，並作主題分享。童友之表示，開拓已於去年6月退出新三板，目前準備赴港上市。童友之說，大小分子聯用滿足腫瘤治療需求已經成為未來趨勢，在國家與機構雙加持下，創新藥的價值更加受到資本認可，期待與貝達基金更加緊密地開展合作。
余文心在主持圓桌論壇環節再次強調，儘管國內醫藥市場面臨政策壓價，但創新藥放量快，預期收益率更高，國內專利懸崖不如歐美兇猛，仿製藥盈利能力下降也將驅動價值迴歸，創新藥研發的資金也並不全部來自於仿製藥利潤，參照美股，創新藥市場相比仿製藥表現更好，市值天花板更高。
除了“自主研發、市場銷售、戰略合作”以外，貝達還致力於通過貝達夢工場這一平臺建立起醫藥生態圈。2019年，貝達夢工場0期和Ⅰ期已經全面投入運行，夢工場0期成功引進迪安診斷等3個大型產業化項目入駐，Ⅰ期成功引進阿里健康、瑞普基因、 雲呼健康等26個創新項目入駐。貝達藥業副總裁兼貝達夢工場總經理朱凌宇表示，“未來，希望通過貝達夢工場集聚更多高層次人才和優質項目，共同推動生物醫藥產業創新發展。”
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