IDEA Pharma首席執行官Mike Rea在評論2019年度藥物創新指數時表示：“藥物創新指數不是遊戲，要取得成功需要發現和開發有意義的偉大的藥物，並將它們推向市場，服務於患者。”
本月初，IDEA Pharma宣佈了第九屆年度藥物創新指數排名，吉利德科學榮登榜首。相對於銷售業績排名的相對穩定來說，創新指數排名每年都在不斷變化。
吉利德在過去兩年中每年都會上升一個名次，今年終於登上冠軍“寶座”；前十名中上升最快的是糖尿病領域的“霸主”禮來，與去年相比上升了十個名次；而賽諾菲也憑藉著優異表現上升九個名次進入前十。有上升，代表著一定會有下降。強生、百健和BMS已經在前十榜單中不見了蹤影。即使在業務收入上仍舊是老大，強生今年卻在創新方面位置下滑，而背水一戰的BMS則是直接下滑了12個名次。
源自：IDEA Pharma公司
01吉利德：CAR-T新貴
通過對各公司連續五年（2013-2018年）的表現進行客觀評估，藥物創新指數旨在衡量、評比和認可公司向患者提供創新藥物的能力，其運作的標準很簡單，即：如果將相同的分子在早期階段給予兩家不同的公司，哪家公司能做到最好？
自2016年以來，吉利德在藥物創新指數中的排名每年都會上升一個位置，並最終憑藉其在抗病毒領域的出色表現榮登最新年度榜單之首。
2018年，吉利德60%的收入源自於新藥，這一比例高出了其他公司兩倍還多，是排名前30的各公司平均值的6倍。
IDEA Pharma同時指出，吉利德也是唯一一家持續推出新藥，並能在新藥上市2-3年內奠定其“重磅炸彈”地位的公司。
2018年，吉利德的另一個重要里程碑是其治療乙肝的丙酚替諾福韋，治療丙肝的索磷布韋維帕他韋、來迪派韋索磷布韋，以及治療艾滋病的艾考恩丙替片都在中國獲得批准上市，擴大了這些重要產品的可及性。
過去一年，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的新藥數量創下了歷史新高。這些新藥半數以上是針對罕見病的，在FDA批准的59個新藥中39個來自中小型生物技術公司（排名在前30名以外的公司），這表明未來幾年大型製藥公司在創新和生產能力方面將面臨重大挑戰。
IDEA Pharma首席執行官Mike Rea在評論2019年度藥物創新指數時表示：“藥物創新指數不是遊戲，要取得成功需要發現和開發有意義的偉大的藥物，並將它們推向市場，服務於患者。吉利德的成就引人矚目——他們重新定義了該行業成功的概念，推出了真正有意義的藥物，他們推崇創新性和原創性而非漸進主義。通過藥物創新指數還可以看出，成功的創新並不是均勻分佈的——前30家公司中超過一半的公司在2018年沒有藥物獲批，這意味著，不能適應新時代的製藥公司將面臨強大的阻力。”
02艾伯維：老“藥王”的新期待
艾伯維從2018年的第五位上升到了第二位，這象徵著該公司在臨床創新、商業盈利決策和金融安全方面達到了鼓舞人心的狀態。
2018年，艾伯維的大贏家應該是Imbruvica和Orilissa。Orilissa在7月份獲得了治療子宮內膜異位症相關疼痛的批准，僅僅幾個月後，該公司又公佈了在其他適應症中更多的有力數據。
不過年初Imbruvica治療晚期胰腺癌III期臨床遭遇失敗，在一定程度上打擊了艾伯維對於Imbruvica的增長信心。此外，艾伯維抗體藥物偶聯物Rova-T在去年12月份小細胞肺癌III期臨床失敗後，命運也不容樂觀。對於艾伯維來說，2019年將是需要平衡的一年，一邊要盡最大努力減輕老藥的盈利下滑，另一方面，是要尋找新的重磅藥物作為增長點。
03禮來：今年不“頭痛”
禮來公司在今年的排名上升了10個位置。主要是2018年禮來收穫了兩項新藥批准。一種是被批准用於預防成人偏頭痛的藥物是Emgality，而Emgality不久前又成功獲得了預防間歇性叢集性頭痛突破性藥物認定。
在解決頭痛臨床需求方面，禮來2018年還對lasmiditan治療偏頭痛進行了申請，如果獲批，將標誌著一個重大的進步。第二個新藥是Olumiant，一種針對中重度類風溼關節炎的治療方法。該治療領域競爭激烈，Olumiant只有較低劑量獲批，並且有黑框警告，因此盈利空間尚未可知。
2018年早些時候，禮來發布了Taltz在治療強直性脊柱炎患者中的3期研究積極數據，並在一項頭對頭的IIIB/IV優效研究中擊敗了艾伯維暢銷藥物Humira。
禮來前不久宣佈將以 80 億美元收購明星公司 Loxo，準備差異化地擴充腫瘤產品管線，看上去並沒有去加入PD-1的準備，但並不影響其在腫瘤領域的步伐。雖然除了老產品培美曲塞，禮來並沒有特別重磅的腫瘤產品，但胃癌新藥Cyramza（雷莫蘆單抗）和乳腺癌新藥Verzenio都正給禮來穩定地創造現金回報，尤其Verzenio聯合芳香化酶抑制劑使用獲得批准，用於先前未接受治療的HER2陰性絕經後女性的乳腺癌。
04 輝瑞：“大藥廠”的新方向
與去年相比，輝瑞上升了5個名次，排在第四位，2018年FDA批准的4款新藥以及多款藥物的新適應症成為輝瑞創新力提高的主要支撐。
在2018年FDA的新藥熱潮中，輝瑞收穫了包括治療新診斷的急性髓性白血病(AML)的 Daurismo、一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC) 的第二代EGFR抑制劑Dacomitinib、治療ALK陽性耐藥的轉移性NSCLC的Lorbrena以及治療HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌的PARP抑制劑Talzenna四款重磅新藥。抗凝血藥物 Eliquis 和類風溼關節炎藥物 Xeljanz 在 2018 年適應症的持續增加，在為輝瑞的創新性加大砝碼同時，這兩款藥物在全球銷售收入也分別增長 36%、32%。
專利懸崖加速了輝瑞在腫瘤領域的積極擴張。儘管輝瑞2018年的新藥批准較多，但它也因幾次臨床試驗失敗而受損。另外其重磅鎮痛藥物Lyrica將在2019年6月失去專利排他性。2018年Lyrica在美國創造的約35億美元的收入，預計在2019這一數字將下降30%。2019 年，輝瑞預計將有多項臨床試驗結果公佈，對未來發展具有重要影響。
05默沙東：K藥的明星效應
相比去年，默沙東上升了兩個名次。2018年對於默沙東來說，是具有非常重要意義的一年。Keytruda給這位IO明星帶來了里程碑式的勝利。K藥的銷量比2017年幾乎翻了一番，超過71億美元，而BMS的O藥銷量為67億美元，K藥給默沙東整體的業績帶來了增長動力。
與此同時，K藥還在去年獲得了多項批准，包括用於罕見默克爾細胞癌的治療，以及用於已經接受過Nexavar治療的肝細胞癌患者的治療批准，還包括無與化療組合用於一線鱗狀NSCLC的開創性批准等等。
另外，默沙東與衛材合作的Lenvima在未經治療的肝癌治療方面獲得了批准，而與阿斯利康共享權利的藥品Lynparza也獲得了BRCA突變乳腺癌的批准，並在BRCA突變的卵巢癌中發佈了積極的維持治療數據，這也給默沙東的創新實力添了一把火。
06賽諾菲：創新戰略初見成果
在今年的榜單中，賽諾菲猶如坐火箭般上升了9個位置，再次回到前十。這種上升趨勢與幾款新藥的優異表現和成功商業化不無關係。
2018年，賽諾菲的免疫性疾病板塊發展勢頭強勁，表現最亮眼的屬首個免疫學藥物Dupixent及中重度類風溼關節炎藥物Kevzara。Dupixent代表了特應性皮炎治療模式轉變的創新，同時該藥用於嚴重哮喘適應症獲批，進一步推動該藥的成功。分析師預計，這一批准可能會增加高達25億美元的峰值銷售額。
2018年，在罕見血液病和心血管疾病領域，也有不少積極事件推動了賽諾菲指數上升。尤其在血液病領域，Cablivi獲得了治療血栓性血小板減少性紫癜(aTPP)的EMA批准，這是有史以來首個針對這種疾病的治療方法，預計會產生5億美元銷售，在美國該藥物也獲得了快速通道地位。
賽諾菲研管線豐富，5 款新藥/新適應症處於申請上市階段。IDEA預計，賽諾菲將以持續的大膽舉措和創新戰略在其排名基礎上繼續上升。不過賽諾菲近年秉承剝離“非核心”業務的戰略措施，此前表示已從自身研發管線中剔除38個研發項目。而在保留的項目中，賽諾菲已經選擇包括專科護理領域、腫瘤、免疫學、罕見病和罕見血液疾病在內的17項進行加速開發。
07諾和諾德：繼續專注胰島素
與去年的第十名相比，諾和諾德2019年上升了3個名次。這得益於其在2018年將突出的財務收益與多項臨床試驗和監管勝利結合。
在2018年，Victoza的銷售額增長了6%，Saxenda增長了42%，Tresiba增長了8%。此外，諾和諾德還將GLP-1藥物的銷售額擴大了10%，並迅速推出了Ozempic。組合的成功也給諾和諾德帶來了總體的積極趨勢， 使得諾和諾德的收入和淨利潤增長連續第五年保持了增長。
在競爭日益激烈的領域中，隨著越來越大的支付壓力，需要創新和持續的投資組合。該公司通過標籤擴展進一步鞏固了Tresiba的地位。Ozempic代表了諾和諾德2018年的重大上市事項，口服索馬魯肽則是諾和諾德下一個最受期待的藥物。
諾和諾德預計將在2019年年初使用優先審評券提交他們的口服索馬魯肽的上市申請。諾和諾德為開發和商業化索馬魯肽花費了將近一個世紀的努力，但隨著競爭加劇和美國市場價格壓力，該藥物的發展勢頭或將受阻。
08羅氏：新藥浪潮
相比2018年，羅氏在今年的創新指數中排名並未發生變化。
PD-L1藥物Tecentriq在2018年不斷地帶給羅氏信心：上半年，羅氏在IMPower 130研究獲得了積極的3期數據；此後，羅氏公佈了未接受過治療的SCLC患者3期數據，Tecentriq與化療聯合使用，大大延長了患者生存；Tecentriq聯合Abraxane化療在三陰性乳腺癌患者中取得了積極數據；Tecentriq與阿瓦斯汀聯合用於肝癌初治患者取得了突破性療法地位。但是因為結果不足以支持適應症的延伸，在腎癌方面則停止開發，同時，FDA限制該藥物在膀胱癌中的應用。
羅氏與艾伯維共享權益的“崛起之星”Venclexta與利妥昔單抗聯合治療17p缺失/非缺失複發性CLL患者獲得了FDA的批准。之後，該藥物又獲得FDA批准用於新診斷、未經治療、不適宜接受強化療的AML患者。
在腫瘤學之外，羅氏的血友病藥物Hemlibra在2018年進展迅速，說明書擴展到可以治療所有血友病患者。羅氏新一代流感藥物Xofluza是另一個重磅產品，但是是否足以與達菲仿製藥競爭，仍有待觀察。
09諾華：未達預期的Kymriah
在2018年排名前3之後，諾華在2019年跌去了6位，排在第9。這種倒退並不是單一因素導致，而是在幾個領域不如前幾年那麼成功所致，而不是任何單一因素下滑所致，因此也可以說2018年對公司並不算失敗的一年。但是諾華公司在商業上相對更成功，淨利潤增長54%。
幫助諾華保持在排名前十的重大事件中，包括Lutathera的批准和快速成功。2017年底諾華收購Advanced Accelerator Applications獲得了Lutathera，該藥在第一季度批准。Lutathera是首個獲得美國青睞的肽受體放射性核素療法，用於治療生長抑素受體陽性的胃腸神經內分泌腫瘤。自今年年初獲得批准以來，該藥在其適應症領域滲透顯著，美國85箇中心進行了近1200次注射治療。考慮到胃腸神經內分泌腫瘤的罕見性，諾華首席執行官Vas Narasimhan稱這次上市是一種“真正爆炸性的表演”。
雖然諾華在CAR-T領域繼續成長，Kymriah用於DLBCL適應症獲得了批准。但Kymriah未能達到分析師的預期，在上市的第一年創造了7600萬美元收入，遠低於華爾街年初設定的1.59億美元目標。除了起步緩慢之外，生產問題也使其擴張具有挑戰性。
10GSK：溫和增長
今年排名第十的GSK在藥物創新指數排行榜上也在穩步攀升，在2016-2018年期間平均每年增長3個位次。
2018年，GSK業績溫和增長，其動力也主要來源於新產品。帶狀皰疹疫苗Shingrix在2017年10月獲批後，在上市的第一年市場就對其表現出了旺盛的需求，不僅一直出現緊缺狀態，在全球市場上更是創造了7.84億英鎊的銷售額。
在2018年，對於GSK來說另一件重要的事情是對於腫瘤業務的佈局，收購了專注於腫瘤學的生物技術公司Tesaro，並大舉投資多個腫瘤管線資產。
在新藥、新療法上的積極佈局，或來源於在呼吸業務上的受阻。其中最大的挫折是FDA拒絕將Nucala用於治療慢性阻塞性肺病(COPD)。而哮喘藥物Advair仿製藥專利權威脅和定價壓力也已經迫在眉睫。
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