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一、QC與QA的區別
QC:QualityControl,品質控制,產品的質量檢驗,發現質量問題後的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。一般包括:
IQC(Incoming Quality Control)來料質量檢驗
IPQC(In Put Process Quality Control)過程質量檢驗
FQC(Finish or Final Quality Control)成品質量檢驗
OQC(Out Quality control)出貨質量檢驗
DQC(Design Quality Control)設計品質控制
QA:QualityAssurance,品質保證,通過建立和維持質量管理體系來確保產品質量沒有問題。一般包括:
IDQA(Design Quality Assurance)設計品質保證,如DQA經理(設計品質認證經理)
QE(Quality Engineer)質量工程師
JQE(Joint Quality Engineer)客戶端品質工程師,即供應商花錢僱傭的為客戶工作的品質工程師,是客戶SQE的眼睛和耳朵。
SQE(Supplier Quality Engineer)供應商品質工程師。
二、QA與QC的區別
QA不僅要知道問題出在哪裡,還要知道這些問題解決方案如何制訂,今後該如何的預防;QC要知道僅僅是有問題就去控制,但不一定要知道為什麼要這樣去控制。
QC是警察,QA是法官,QC只要把違反法律的抓起來就可以了,並不能防止別人犯罪和給別人最終定罪,而法官就是制訂法律來預防犯罪,依據法律宣判處置結果。
![企業的 IQC,IPQC,FQC,QC,QA 在質量管理中的職責](http://p2.ttnews.xyz/loading.gif)
三、 IQC, IPQC, FQC的職責
QC有IPQC與IQC之分:
IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質量控制
IQC:IN COME QUALITY CONTROL 進料質量控制
其職責如下:
進貨檢驗員:(IQC)
1、對供方原材料、外加工件等進行檢驗並填寫檢驗記錄。
2、當來料出現產品質量問題時。向質檢經理報告,並同採購部進行協調。
3、從事質量問題研究及改善產品質量問題研究工作。
4、糾正與預防措施對策審查。
5、制訂檢查工作程序和標準。
6、使用統計技術對原材料進行合格率分析。
7、在發現品質下降時,作出糾正行動及建議。
8、按照檢查及試驗結果,對進貨進行標識。
9、協助物控部對存倉物料的定期盤點。
以下是公司進貨檢驗流程圖:
![企業的 IQC,IPQC,FQC,QC,QA 在質量管理中的職責](http://p2.ttnews.xyz/loading.gif)
半成品檢驗員:(IPQC_QC)
1、對生產過程中的產品等進行檢驗並填寫檢驗記錄。
2、當生產過程出現產品質量問題時。向經理報告,並同生產部進行協調。
3、從事質量問題研究及改善產品質量問題研究工作。
4、糾正與預防措施對策審查。
5、制訂檢查工作程序和標準。
6、使用統計技術對生產過程中的產品進行合格率分析。
7、在發現品質下降時,作出糾正行動及建議。
8、按照檢查及試驗結果,對產品進行標識。
以下是半成品檢驗流程圖:
成品檢驗:(FQC-QA)
1、對成品進行檢驗並填寫檢驗記錄。
2、當生產過程出現產品質量問題時。向經理報告,並同生產部進行協調。
3、從事質量問題研究及改善產品質量問題研究工作。
4、糾正與預防措施對策審查。
5、制訂檢查工作程序和標準。
6、使用統計技術對成品進行合格率分析。
7、在發現質量下降時,作出糾正行動及建議。
8、按照檢查及試驗結果,對產品進行標識。
以下是成品檢驗流程圖:
QA是質量監督/監控:
1、負責本部門全面工作,組織實施GMP有關質量管理的規定,適時向企業領導提出產品質量的意見和改進建議。
2、保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。
3、對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4、對有利於生產配置的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行復核批準。
5、對檢驗結果進行復審批准。
6、對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7、審核上報產品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8、審定批記錄,作出成品是否出廠的結論。
9、負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其他文件。
10、審核不合格品處理程序。
11、因質量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。
12、審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放。
13、處理用戶投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14、定期(至少每年一次)會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查,並將檢查情況及時報告企業負責人。
小結:
再來複習一遍,千萬別弄混了!
IQC(Incoming Quality Control):意思是來料的質量控制,簡稱來料控制。
IPQC(In Put ProcessQuality Control):中文意思為製程控制,指產品從物料投入生產道產品最終包裝過程的品質控制。
FQC(Finish Quality Control)是指製造過程最終檢查驗證(最終品質管制, 亦稱為製程完成品檢查驗證 (成品品質管制 )。
QC(Quality Control):品質控制,產品的質量檢驗,發現質量問題後的分析、改善和不合格品控制相關人員的總稱。
QA(Quality Assurance):品質保證,通過建立和維持質量管理體系來確保產品質量沒有問題。
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