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一、QC与QA的区别
QC:QualityControl,品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括:
IQC(Incoming Quality Control)来料质量检验
IPQC(In Put Process Quality Control)过程质量检验
FQC(Finish or Final Quality Control)成品质量检验
OQC(Out Quality control)出货质量检验
DQC(Design Quality Control)设计品质控制
QA:QualityAssurance,品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括:
IDQA(Design Quality Assurance)设计品质保证,如DQA经理(设计品质认证经理)
QE(Quality Engineer)质量工程师
JQE(Joint Quality Engineer)客户端品质工程师,即供应商花钱雇佣的为客户工作的品质工程师,是客户SQE的眼睛和耳朵。
SQE(Supplier Quality Engineer)供应商品质工程师。
二、QA与QC的区别
QA不仅要知道问题出在哪里,还要知道这些问题解决方案如何制订,今后该如何的预防;QC要知道仅仅是有问题就去控制,但不一定要知道为什么要这样去控制。
QC是警察,QA是法官,QC只要把违反法律的抓起来就可以了,并不能防止别人犯罪和给别人最终定罪,而法官就是制订法律来预防犯罪,依据法律宣判处置结果。
三、 IQC, IPQC, FQC的职责
QC有IPQC与IQC之分:
IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL 过程质量控制
IQC:IN COME QUALITY CONTROL 进料质量控制
其职责如下:
进货检验员:(IQC)
1、对供方原材料、外加工件等进行检验并填写检验记录。
2、当来料出现产品质量问题时。向质检经理报告,并同采购部进行协调。
3、从事质量问题研究及改善产品质量问题研究工作。
4、纠正与预防措施对策审查。
5、制订检查工作程序和标准。
6、使用统计技术对原材料进行合格率分析。
7、在发现品质下降时,作出纠正行动及建议。
8、按照检查及试验结果,对进货进行标识。
9、协助物控部对存仓物料的定期盘点。
以下是公司进货检验流程图:
半成品检验员:(IPQC_QC)
1、对生产过程中的产品等进行检验并填写检验记录。
2、当生产过程出现产品质量问题时。向经理报告,并同生产部进行协调。
3、从事质量问题研究及改善产品质量问题研究工作。
4、纠正与预防措施对策审查。
5、制订检查工作程序和标准。
6、使用统计技术对生产过程中的产品进行合格率分析。
7、在发现品质下降时,作出纠正行动及建议。
8、按照检查及试验结果,对产品进行标识。
以下是半成品检验流程图:
成品检验:(FQC-QA)
1、对成品进行检验并填写检验记录。
2、当生产过程出现产品质量问题时。向经理报告,并同生产部进行协调。
3、从事质量问题研究及改善产品质量问题研究工作。
4、纠正与预防措施对策审查。
5、制订检查工作程序和标准。
6、使用统计技术对成品进行合格率分析。
7、在发现质量下降时,作出纠正行动及建议。
8、按照检查及试验结果,对产品进行标识。
以下是成品检验流程图:
QA是质量监督/监控:
1、负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。
2、保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3、对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4、对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。
5、对检验结果进行复审批准。
6、对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7、审核上报产品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
8、审定批记录,作出成品是否出厂的结论。
9、负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。
10、审核不合格品处理程序。
11、因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。
12、审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。
13、处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
14、定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。
小结:
再来复习一遍,千万别弄混了!
IQC(Incoming Quality Control):意思是来料的质量控制,简称来料控制。
IPQC(In Put ProcessQuality Control):中文意思为制程控制,指产品从物料投入生产道产品最终包装过程的品质控制。
FQC(Finish Quality Control)是指制造过程最终检查验证(最终品质管制, 亦称为制程完成品检查验证 (成品品质管制 )。
QC(Quality Control):品质控制,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。
QA(Quality Assurance):品质保证,通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。
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