近日，四川省药械招标采购服务中心郑重发布申明，针对上海双申医疗器械股份有限公司对经销商、网络所声称的“网上恶意采购”、“暂时先进行线下采购和配送”的行为进行约谈，并再次强调：在网上采购挂网产品，不得进行任何形式的网下采购！
此次事件是非曲直暂且不论，但透过此次事件我们不难看到药械招标服务中心对平台产品的监管决心和力度，生产企业企图虚晃一招绕过平台走线下采购，可能行不通了。
“五位一体”一手抓，违规无所遁
四川省的药械招标采购服务中心采用的是“五位一体”，即双信封招标采购、谈判(议价)采购、直接挂网采购、国家定点采购、特殊药品采购等五种采购模式，五位一体集中了药品、耗材、诊断试剂、医用设备和二类疫苗的采购，基本上涵盖了所有的医用专业物资。
四川省从平台监管、价格预警、购销监管三点入手，是如何完善药械采购使用综合监管机制：
01.平台监管功能。2017年基本完成与30家大中型重点医疗机构HIS系统的对接联通，初步具备对重点医疗机构科室和医务人员药械使用行为的提取、分析和预警功能。
02.价格预警管理。将监管端口前移，在省药采平台药械采购系统内，增设医疗机构实际采购价格公示模块，在医疗机构出现高值耗材异常采购行为时，发送采购价格异常电子预警书，对连续出现预警的进行函询并要求限期整改，对整改不到位的纳入省级约谈范围，进一步强化预警效果。
03.购销使用行为监管。出台企业不良记录管理办法，建立完善医疗机构药械集中采购积分考核管理、通报约谈等制度。
从2006年开始，四川省就开始建设药品集中招标采购平台，2017年正式实现采购平台与医疗机构对接，科室用什么、多少钱都可以一手掌握，对平台的监管覆盖了生产精英企业、医院、政府部门，可以说一双小眼睛就默默盯着你。
产品单一成为老大难，何去何从引人思
此次碰到铁钉子的双申医疗在业内也算佼佼者。成立于2005年，2014年实现新三板挂牌，是一家从事神经外科、口腔科与心胸外科用钛及钛合金植入性医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。
目前主要产品为颅颌骨内固定夹板以及颅颌骨内固定螺钉，两者配合使用，简称颅颌骨内固定系统。公司的主要产品属于国家三类植入性医疗器械，为神经外科和口腔科的常规性手术耗材，主要用于由肿瘤切除或机械创伤造成的颅颌骨缺损、骨折部位的修复与内固定。除此之外，公司产品在颅颌面整形手术中也有广泛的应用。
2017 营业收入2142万元，同比增长32.18%，净利润584.31万元，较上年同期增长34.37%。
2018年，上半年实现营收1239万，净利润163万，同比下滑36.78%，预计全年净利润773.69万元，较年同期增长32.41%。
由于公司现有产品结构较为单一，十分依赖于颅颌骨内固定系统产品，一旦产品大幅降价、利润严重缩水或者竞争对手替代产品出现，很容易丧失竞争优势。这恐怕也是双申医疗对降价、对采购十分关注的原因之一。
相信这也是很多生产型企业遇到的老大难，为今之计就是如双申医疗所说的那样：丰富公司的产品线， 开拓新的利润增长点。还有就是谨记两个字“合规”！毕竟现在的监管风刮得越来越猛，以前大家认为的“约定俗成”不管用了！
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