最近去了幾個醫療器械公司參觀！因為本人是注塑高級工程師經常會到處參觀一些注塑機廠。最近恰好去了這家醫療器械廠，看了看這家所謂的十萬級的潔淨車間！整體來說挺乾淨，但是生產的產品安全嗎？
整個流程大概是：更衣室→風淋室→車間→設備生產出半成品→半成品組裝→成品包裝。缺少了最為關鍵的一步就是消毒。跟那個老闆聊起來的時候，那個老闆非常自豪的跟我說：看看這個車間怎麼樣，十萬級的。我說：還行吧，怎麼沒見到消毒室，注塑生產出來的醫療產品，不是應該經過清洗消毒後才能包裝嗎？這裡補充一下，這家醫療器械生產的產品是針管，打點滴用的軟管一類。
聽到我這麼發問後，那個老闆很詫異的頓了一下說：這是十萬級的！我說：不管你是不是十萬級的，但凡注塑機生產出來的醫療產品，只要是跟人體內部能接觸到的一律要經過高溫清洗消毒，因為注塑機模具上面或多或少的都會有脫模劑一類的物質，而且物流裡面也會有其它的灰塵。那個老闆聽到後一直在反覆強調這是十萬級的！說實話這老闆也是不懂注塑。
他這個車間是十萬級的不錯，但是供料的時候不潔淨，而且脫模劑用的也不是醫療級別的，就是很普通的脫模劑 所以這個產品達不到醫療級。突然我覺的平時咱們用的醫療器械類的注塑產品，真正做到出廠高溫清洗消毒的不會很多。這也是挺危險的一個醫療問題。也是市場監管不到位的體現
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