國家衛健委去年年底發佈了《關於做好輔助用藥臨床應用管理有關工作的通知》（簡稱《通知》），要求各省級衛生健康行政部門於2018年12月31日前，將彙總的輔助用藥目錄報送衛健委，並在公佈全國輔助用藥目錄後10個工作日內，公佈省級輔助用藥目錄。
可能臨近歲末，或許多方博弈，一個多月過去，送犬迎豬賀大年，傳聞中的國家版《輔助用藥目錄》依然“只聞腳步聲、不見下樓人”。不過，強調臨床合理用藥，聚焦核心臨床需求，加強輔助用藥管控如此牽動各方神經，2019年政策落地顯然是大概率事件。
臨床價值為核心
堅決淘汰無效藥
《通知》提出：加強輔助用藥遴選、採購、處方、調劑、臨床應用、監測、評價等各環節的全程管理；根據全國和各地域的疾病譜、流行病學、疾病治療原則與指南等，制定國家、省級及各醫療機構輔助用藥目錄；建立完善輔助用藥監測評價和超常預警制度，通過考核規範醫療行為，提升輔助用藥的科學管理水平。
正所謂“躲得了初一，躲不過十五。”醫藥產業對官方定調定性的複雜心情不難理解，在集中採購、藥佔比、醫保控費等政策環境下，輔助用藥生產企業已經開始感到舉步維艱，近年來已有不少醫療機構率先對輔助用藥“開刀”：
早在2015年11月，華西醫院發佈新藥申報通知，就明確不接受中成藥和輔助用藥，這是此類品種首次被醫院拒之門外。
2018年7月，中南大學湘雅二醫院也發佈了《備案採購藥品資料遞交通知》，同樣明確中藥製劑、輔助用藥品不予接受。
2018年9月，南京醫科大學第二附屬醫院下發了《新藥登記須知》，明確規定輔助性、營養性等高價藥品、中藥注射劑等列入南京市醫療機構重點監管清單品種以及臨床不合理用藥較為嚴重的藥品，均不予新藥登記。
在全國合理用藥監測網辦公室發佈的數據中，西藥領域針對涉及6個疾病系統的36個需要監測與評估的輔助性藥品開展了連續監測，結果顯示：神經系統藥物8個監測品種，以本系統3.24%的用藥品種佔比，佔據本系統全部用藥金額的27.49%；心血管系統藥物4個監測品種，以1.89%的品種佔比佔據全部用藥金額的15.6%；這種趨勢在其他4個疾病系統同樣表現明顯；僅2018年1月~10月，這36個品種在樣本醫院的用藥金額就超過240億元。
中成藥領域狀況同樣不容樂觀，上述數據進一步顯示：2017年臨床用藥金額排序前100位藥品，以佔總產品數量2.16%的佔比，佔據了58.25%的用藥金額；排序前20位藥品在樣本醫院的用藥金額接近190億元，其中有18種為中藥注射液。
騰籠換鳥顯示決心
產業轉型堅定不移
輔助用藥的不合理使用甚至濫用，客觀上消耗了大量醫療衛生費用，在實施“三醫聯動”改革，實現“騰籠換鳥”目標的過程中，加強輔助用藥監管目的正是為了擠出臨床用藥水分，降低群眾和醫保費用負擔，同時為未來更多體現醫生勞務價值的醫療服務價格調整留下結構性空間。
據不完全統計，到目前為止，北京、河北、山西、內蒙古、遼寧、江蘇、安徽、湖北、雲南、福建、四川、廣西、青海、甘肅等眾多省市已經出臺相關政策明確表示對輔助用藥進行重點監管或是限制使用。雖然此前各省、地區均有公佈輔助用藥重點監控目錄，但並沒有形成與國家、省份地區之間的聯繫和系統性工作。
臨床專家認為，“輔助用藥”沒有嚴格的定義，輔助用藥究竟有效還是無效不能一概而論，如果在臨床上經過一段時間驗證，讓有效的輔助藥繼續沿用，促使無效藥物自然淘汰，加強對藥物進行嚴格管理很有必要，建立全國性輔助用藥目錄有助於實現醫療控費，提高臨床診療效率和醫保使用效率。
國家衛生健康委醫政醫管局副局長焦雅輝則在不同場合強調，多個醫改文件中明確提出做好輔助用藥臨床應用的管理要求，各地也開展了大量不同形式的實踐探索，合理用藥將成為未來公立醫院績效考核的重要內容，輔助用藥臨床應用管理是其中一項重要指標。
顯然，將合理用藥納入公立醫院績效考核絕非空穴來風。就在春節前，國務院辦公廳發佈《關於加強三級公立醫院績效考核工作的意見》，細化了績效考核的指標體系，包括醫療質量、運營效率、持續發展、滿意度評價4個方面共55個具體指標。同時，與《意見》一同公開的《三級公立醫院績效考核指標》合理用藥一欄，把點評處方佔處方總數比例、抗菌藥物使用強度（DDDs）、門診患者基本藥物處方佔比、住院患者基本藥物使用率、基本藥物採購品種數佔比、國家組織藥品集中採購中標藥物使用比例等作為考核內容。
“把醫務人員每一張處方的合理性和病人用藥的質量安全放在一個更加突出的位置。”監管思路極為明確，透露出的意思，想必醫藥產業的專業玩家們早已心領神會。
春節假期馬上就要過完了，開工的日子就要到了。2019年一定又會是不平凡的一年，醫藥產業人即將面對更加嚴峻的監管環境和市場競爭洗禮。
無論心情好，還是心裡堵，該面對的總要面對，實在壓力大的時候……恩!嚥下一顆輔助用藥，精神保證瞬間爽朗，歲月靜好。
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