今日，用於宮頸癌預防的九價HPV疫苗在今年備受關注，已經有了批准上市的條件。疫苗從提交到完成技術審查僅用了8天，其速度可稱為“火箭速度”。
中國自主研發的抗艾滋病藥物艾博威泰長效注射液最近已獲批上市銷售。為提高審查的質量和速度，國家食品藥品監督管理局的藥品試驗中心參與了、的早期階段，並根據國際慣例為公司制定了三期臨床評價標準，並給予指導。如何進行臨床試驗。
為了讓人們使用在海外上市的新藥，國家食品藥品監督管理局將簡化國家臨床需要的審批程序，加快臨床上市新藥的審批。
自4月以來，中國已列出7種海外新藥，用於預防和治療嚴重危及生命的疾病。它已被列入優先審查渠道，並提前兩年進入中國市場。例如，用於預防宮頸癌的九價HPV疫苗、是第三代丙型肝炎的新藥。
中國藥品審查的審批進一步壓縮。根據國家食品藥品監督管理局的統計，待審查的藥品註冊申請量已從2015年的22,000個下降到不到3,200個。創新藥品和醫療器械的審批工作進一步加快。截至今年6月底，共審批批准了29批597份藥品註冊申請，批准了39種創新醫療器械和4種優先醫療器械產品。
國家食品藥品監督管理局局長焦紅表示，他正準備組織專家對201種正在審批的新藥和138種尚未在中國報告的新藥進行研究和分類。淘汰罕見疾病治療藥物、，預防嚴重危及生命的疾病。如抗艾滋病藥物、等抗癌藥物。國家食品藥品監督管理局將重點關注審查並加快審查速度。罕見疾病藥物將在3個月內完成，其他臨床急需的藥物將在6個月內完成。預計將上市期縮短1至2年。
今年4月，國務院發佈了關於改革和完善仿製藥供應和使用政策的通知，並提出推動仿製藥的研發，重點是解決優質仿製藥的不足。
專家表示，仿製藥質量總體提高，目標是實現國內仿製藥臨床替代原藥。開展仿製藥質量和效能一致性評估，提高中國醫藥行業整體水平，確保藥品安全性和有效性，促進藥品升級和結構調整，具有重要意義。行業。目前，國家食品藥品監督管理局已公佈10批1071份參考製劑規格，共有4批41種仿製藥通過了一致性評價。按照中國對合格評定藥物的鼓勵和扶持政策，國家食品藥品監督管理局將協調有關部門協調實施醫療保險支付、優先採購、。同時，還要加強對已通過一致性評價的品種的上市後監管，促進藥品生產企業嚴格持續合規。
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