疾控中心建议疫苗贴VVM,把我感动得快哭了


疾控中心建议疫苗贴VVM,把我感动得快哭了

去年是疫苗至暗的一年,连续爆出了四件大丑闻,我郁闷得除夕夜去看了《流浪地球》,希望这部激励人心的电影能在猪年给疫苗界带来希望。

也许是我的诚意打动了老天爷,疫苗界终于传来了猪年第一个特大好消息。

在很多人看来,这件事在中国疫苗历史上微不足道,但我知道这件事可以载入史册,请相信我。

中国疾控中心的2019年免费疫苗招标文件中,增加了一个小小的条款。

这个不起眼的条款只占2分(总分100分),很多人可能一扫而过,根本不会在乎这2分的小项目,但是在我眼里,有一种于无声中听惊雷的震撼感,因为我等这个条款已经等了整整八年啊。

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上图就是中国疾控中心2019年度免费疫苗招标文件的评分项目,疫苗温度标签(VVM)占2分。只要厂家承诺在疫苗上贴VVM,就可以得2分。

VVM是什么?

VVM是世界卫生组织和联合国儿童基金会1996年起开发认证的一项技术,可以监测疫苗从出厂到接种于人体前的温度(http://t.cn/EV3INBA)。

VVM是一张圆形贴纸,贴在疫苗包装盒或疫苗瓶表面,通过化学机制感知环境温度,并以肉眼可以直接识别的变色来显示该疫苗是否可用。

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2011年3月,我在新浪博客写下《疫苗忍受高温的极限在哪里?》(http://t.cn/htljbk)一文,介绍了VVM的原理和国际应用情况。并建议我国的疫苗加贴VVM,当时希望单支疫苗上贴一个VVM的成本可以控制在0.1~0.2元。

在我的坚持下,上海疫苗招标文件的评分表里里加入了VVM项目。2011年,上海给儿童免费接种的甲肝疫苗上加贴了VVM,这应该是中国首次大规模使用VVM。2013年,上海给老年人免费接种的肺炎23价多糖疫苗上也贴了VVM。


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2013年6月,我在著名的科普平台果壳网上发表《疫苗,没我们想得那么脆弱http://t.cn/RdgMwbR》。

介绍了2006年印尼海啸引发的地摧毁了当地的基础设施,断电和冰箱损坏导致疫苗暴露在常温环境下数小时或数日,加贴VVM挽救了大部分疫苗,仅脊灰减活疫苗的VVM出现了颜色指示终点而被报废。

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2013年12月,VVM的广告出现在了中国疫苗领域最权威的核心期刊《中国疫苗与免疫》上。

同年10月,北京给儿童和老年人免费接种的流感疫苗上也开始出现VVM(http://t.cn/R7zElY8),北京市疾控中心表示,2015年北京所有自费疫苗上将使用VVM。

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2016年3月底,山东非法经营疫苗案曝光,涉案疫苗达200万支。事件中大量疫苗未储存在冷藏环境中,公众和媒体高度关注其效果和安全性。

我在当时写了《疫苗VS温度》,在微博上连发十几条微博介绍VVM,还发起了一个签名支持给疫苗穿上“热标签”的活动。我希望能在负面事件中寻找积极因素,把坏事变好事,促进我国所有疫苗加贴VVM。

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2016年4月初,国家卫健委网站上发布了一条介绍VVM的知识科普。虽然这个页面很粗糙(没有以文字形式发布,只是一张低分辨率图片),但这是官方第一次以单独页面介绍VVM(之前在2005版《预防接种工作规范》里提到过VVM)。

这个科普发布了也就发布了,卫健委自己也没去宣传,几乎没人知道这件事,我也是这几天偶然发现的。


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2016年4月底,修订的国务院令《疫苗流通与预防接种管理条例》中提到:对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗,省级疾病预防控制机构应当提出加贴VVM的要求。

在最高规格的疫苗管理文件中出现VVM,这无疑是一个里程碑,但其要求力度很弱,象征意义大于实际意义。

2016年7月,我在收集疫苗实物信息时,获知了一个实质性进展。有一家疫苗企业坚持在其乙肝疫苗上贴VVM,同时把VVM的判断方法写进了说明书。

说明书的修改必须经过国家药监局审核同意,这意味着国家药监局已经从技术上认可VVM。

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也就是说,如果在疫苗储存运输过程中出现超温情况,监管者可以观察VVM的变色情况,并依据说明书来决定疫苗是否可用,而不是发现有超温就报废疫苗。这真的是一个非常、非常、非常实质性的进展。

2017年11月,公众高度关注的宫颈癌4价疫苗正式供货上市。我惊喜地发现,每支疫苗上都加贴了VVM30。

这意味着宫颈癌4价疫苗的热稳定性非常好,可以在37℃环境下坚持30天。


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2019年2月15日,我访问世界卫生组织中文网站的疫苗首页,发现其首页的图片上,疫苗瓶上都贴着VVM。

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7天后的今天,我获知中国疾控中心已经将VVM作为全国免费疫苗采购的评分指标之一。如果说我刚才回顾的VVM中国漫游记都是铺垫的话,那么中国疾控中心的这个小动作,就是吹响VVM在中国星火燎原的号角。

八年的等待,终于迎来了这一天。什么叫喜极而泣,你懂了么?

相信在不久的未来,你或你孩子去接种疫苗时,接种医生会指着疫苗包装上的这个紫色小圆盘告知你:看清楚了么?没有变色,疫苗合格,开始接种。

作者:陶黎纳(网名:疫苗与科学),复旦大学公共卫生学院预防医学本科,公共卫生管理硕士,2016微博十大影响力医疗大V。曾在上海市疾病预防控制中心从事疫苗接种管理工作15年,积累了丰富的疫苗接种安排及疫苗疑难问题解决经验。


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