諾華計劃收購法國CellforCure公司,為生產CART

諾華計劃收購法國CellforCure公司,後者為諾華CAR-T產品Kymriah的歐洲協議工廠

小率愛科技 幹細胞之家網 1周前

諾華計劃收購法國CellforCure公司,為生產CART
  • 諾華要約收購法國CellforCure公司,該公司在歐洲生產諾華的癌症細胞療法Kymriah商用產品。
  • 如果邀約收購成功。CellforCure在法國Les Ulis(雷祖裡鎮)的製造工廠也將一起併入諾華。
  • 諾華在擴大Kymriah的生產佈局。歐洲與CellforCure合作生產。在中國跟西比曼生物科技公司達成協議,有望在國內提供CAR-T療法。
諾華計劃收購法國CellforCure公司,為生產CART

今年8月,在歐洲市場諾華公司的Kymriah獲批用於兩種B細胞惡性腫瘤:

1、病情難治或移植後復發或出現2次及以上覆發的25歲及以下B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)兒童和年輕成人患者;

2、既往接受2種或多種系統療法治療失敗的複發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者。

7月份,諾華與法國生物技術公司CELLforCURE達成合作協議生產CAR-T療法。根據協議內容,在諾華將創新制造技術轉移給CELLforCURE之後,後者將從2019年初開始生產諾華的CAR-T產品,供應整個歐洲市場。

諾華計劃收購法國CellforCure公司,為生產CART

在跟CellforCure合作六個月後,諾華公司將完全購買CellforCure公司。

Novartis和CellforCure最近也完成了技術轉讓,按照協議Kymriah(tisagenlecleucel)的臨床供應生產於2019年中期開始在CellforCure的Les Ulis工廠生產。

在位於法國巴黎南部的Les Ulis(雷祖裡鎮),CellforCure擁有超過38,000平方英尺的工業用地,包括近24,000平方英尺的生產區。 諾華表示,該廠區擁有法國藥品監管機構頒發的兩份GMP證書。

如果諾華公司的出價被接受,諾華公司將連同此處工業廠房一起收購。 雖然目前LFB還沒有最終答覆收購邀約,諾華方面很樂觀的預計2019年上半年將完成收購。

目前,為了生產 Kymriah,諾華在瑞士投資 9040 萬美元建廠,預計 2020 年初該生產廠能夠向歐洲的患者供應 Kymriah。

包括,諾華與CellforCure,與德國 Frauenhofer 研究所合作,加上諾華目前在新澤西的生產廠,所有這些都將支持諾華向歐洲,美洲的患者提供專門制定的 Kymriah。

在7月到9月的三個月裡,諾華公司的Kymriah銷售額達到了2000萬美元,每位患者的成本高達數十萬美元。

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文章已於2018-12-24修改


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