1月4日，国家药监局发布了《关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告（2018年第100号）》（以下简称公告）。
公告显示，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对肿节风注射液增加警示语，对其和小金制剂（丸剂、胶囊剂、片剂）药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
该次说明书修订不光涉及中药注射液，口服中成药小金制剂也是赫然在列……
此次公告对小金制剂包括小金丸（胶囊）、小金片提出明确修改意见。
小金丸主要用于痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩、乳癖，症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处，推之能动，或骨及骨关节肿大、皮色不变、肿硬作痛。
此次说明书修订中，对小金丸增加了“孕妇禁用”这一条。
因小金片（胶囊）脱胎于传统配方的小金丸，从构成的主要成分上看，小金丸（胶囊）和小金片是基本一致的，所以其修改说明书的内容也基本相同。
小金丸（胶囊）说明书修订要求：
【不良反应】项应包括：
上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应：
皮肤：皮疹、多形红斑样皮疹、荨麻疹样皮疹、皮肤潮红、肿胀、瘙痒等，有严重皮肤过敏反应病例报告。
消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、腹胀、便秘等。
其他：头晕、头痛、心悸、胸闷、乏力等。
【禁忌】项应增加：
孕妇禁用。
【注意事项】项应增加：
1.本品含制草乌，应在医师指导下服用。
2.过敏体质者慎用。
3.脾胃虚弱者慎用。
4.运动员慎用。
5.肝肾功能不全者慎用。
小金片说明书修订要求
皮肤：皮疹、多形红斑样皮疹、荨麻疹样皮疹、皮肤潮红、肿胀、瘙痒等。
【禁忌】项应包括：
孕妇禁用。
【注意事项】应包括：
特别值得注意的是，小金丸的成分是：麝香、木鳖子(去壳，去油)、制草乌、枫香脂、乳香(制)、没药(制)、五灵脂(醋炒)、当归(酒炒)、地龙、香墨。
麝香对孕妇有什么危害
麝香对于消炎止痛是很好的药物，而且是很好的兴奋剂，能够提神醒脑，但是对于孕妇来说却是有害的东西。它能够使子宫过于兴奋，而且麝香中含有一种麝香酮的物质。这种物质具有挥发性，闻久了会引起子宫收缩导致孕妇流产，麝香本身能够活血下胎。
在古代，女性用来避孕的东西里面就含有麝香，经常用会导致不孕不育。孕妇难产的时候为了顺利生产也会用到麝香，孕妈妈千万别闻麝香，如果在不知情的情况下，闻了麝香导致有出血，应该及时去医院。
哪些物品含有麝香
外用跌打膏药。麝香性辛温,具有活血祛瘀的作用,可运用于风湿病、心脏病、跌打外伤的治疗。但一般外用跌打药膏中都含有麝香,可用于打胎、催产。如果老人有贴跌打膏药的习惯,或者家里有人扭伤不得不贴药膏,建议你们还是用不含麝香的药膏。迫不得已,建议孕妇可以考虑暂时搬到其他亲戚家暂住。
香水。麝香含有一种特别的香味,很多女生买香水常会问香水成分里有没有麝香。不少香水中含有麝香,建议孕妇和备孕的女士能不用就不用。因为除麝香外,香料大多有理气活血的作用,孕妇能不接触就别接触了。虽说接触后不一定就必然会流产,但也要防范于未然。
风油精、薄荷油、泡脚粉、空气清新剂等日用品里或多或少也会含有一些麝香,为了胎儿的健康,小编建议孕妇,这些东西能不用就尽量不用吧。
所以，孕妇禁用，妥妥的，没毛病！
孕期饮食禁忌小tips
1、辛辣热性作料
辣椒、花椒、胡椒、小茴香、八角、桂皮、五香粉等容易消耗肠道水分而使胃肠分泌减少,造成胃痛、痔疮、便秘。便秘时孕妇用力屏气解便,使腹压增加,压迫子宫内的胎儿,易造成胎动不安、早产等不良后果。不少孕妈咪较喜欢吃酸山楂,但是山楂对子宫有兴奋作用,过量食用可使子宫收缩导致流产,所以要少吃。
2、有兴奋作用的饮食
含咖啡因的饮料和食品,被孕妇大量饮用后,会出现恶心、呕吐、头痛、心跳加快等症状。咖啡因还会通过胎盘进入胎儿体内,影响胎儿发育。茶叶含有较丰富的咖啡碱,饮茶将加剧孕妇的心跳速度,增加孕妇的心、肾负担,不利于胎儿的健康发育。
3、甜食
糖类等在人体内的代谢会消耗大量的钙,孕期钙的缺乏,会影响胎儿牙齿、骨骼的发育。过多食用巧克力也不好,这样会使孕妇产生饱腹感而影响食欲,结果身体胖了,而必需的营养素却缺乏了。
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