4周滅掉99%艾滋?這家公司:要讓人再也不“艾”

今年12月1日,全球將迎來第31個世界艾滋病日。

這個紀念日最早由世界衛生組織的兩名官員提出,旨在提高公眾對艾滋病全球傳播的防範意識。而就在今年世界艾滋病日前夕,一項針對治療艾滋病的新型藥物實驗結果的公佈,讓全球醫學界看到了希望。

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據多家外媒報道,近日,以色列生物技術公司錫安醫療(Zion Medical)

對外公佈了新型艾滋病藥物珈摩拉(Gammora)的首次人體臨床試驗結果。結果顯示,珈摩拉在4周內消除了患者體內高達99%的艾滋病病毒。

每日經濟新聞(博客,微博)記者注意到,儘管這種新興艾滋病藥物仍處於研發的第一階段,但研究結果也隨即引發了廣泛關注。然而,當錫安醫療宣佈該項研究成果後,也遭到了許多質疑的聲音,有文章直指珈摩拉根本就無法治癒艾滋病,而且發佈的結果也具有誤導性。


臨床試驗:4周內消除99%HIV病毒

據悉,這款名為珈摩拉的新型HIV藥物是錫安醫療與耶路撒冷的希伯來大學,以及德國Sirion生物技術公司合作開發的。

珈摩拉是一種源於HIV整合酶的合成肽化合物,HIV整合酶負責將病毒的遺傳物質插入被感染細胞的DNA中。公佈的結果顯示,珈摩拉可以在不損害健康細胞的情況下殺死受艾滋病病毒感染的細胞,從而顯著降低人體內的病毒載量。

在這項新藥物的研究過程中,研究人員隨機挑選了來自烏干達羅納德·巴塔紀念醫院的9名患者參與研究,這9名患者在今年7月和8月的4至5周內接受了不同劑量的珈摩拉。錫安醫療開發主管埃斯米拉·納夫塔林博士表示:“大多數(被隨機挑選的)患者在頭四個星期內(艾滋病)病毒載量較之前顯著減少達90%。”

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“這些初步的臨床結果超出了我們的預期,這讓我們對找到治療艾滋病的方法充滿了希望。”納夫塔林博士補充稱。

而在進行完為期四周的第一部分實驗的兩週後,這9名患者又進行了第二部分同樣為期4-5周的額外逆轉錄病毒治療。在第二部分的試驗中,9名患者要麼接受800克的洛匹那韋(lopinavir)、200 mg利托那韋(LPV+r)以及珈摩拉的混合療法,每週兩次,要麼僅接受利托那韋的治療。

結果表明,接受前一種混合治療的患者在4周內消除了高達99%的艾滋病病毒載量,且沒有產生任何副作用。此外,在這為期10周的研究中,所有9名患者CD4細胞計數顯著上升高達97%(CD4細胞也稱為T細胞或T輔助細胞,在機體免疫系統中發揮著重要作用,是人體整體健康的一個關鍵指標)。

納夫塔林還表示:“考慮到上述研究的侷限性,我們很高興能在更長的一段時間內,在更多的患者中證明我們2b階段藥物的有效性。”

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錫安醫療官網截圖

其實,耶路撒冷希伯來大學的亞伯拉罕·洛伊特教授十年前就開始了這項研究。珈摩拉的第二階段研究預計將在未來幾個月內開始,在這一階段,被研究的患者數量將增加到50個,劑量期將擴大到3個月。

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業內質疑:珈摩拉數據未經檢驗

然而,並非所有人都完全信服錫安醫療最新臨床試驗取得的成果。艾滋地圖網一篇文章認為珈摩拉根本就無法治癒艾滋病,而且稱錫安醫療發佈的試驗結果具有誤導性,並導致了一些媒體錯誤地報道了珈摩拉具有治癒艾滋病的功效。

該新聞稿中稱,錫安醫療在臨床試驗中所使用的療法並不比常規的抗逆轉錄病毒療法好。該文還稱,錫安醫療的這項研究並沒有在(正式的)科學會議上發表、沒有在同行審評的期刊上發表,也沒有在相關的監管機構註冊登記。

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錫安醫療的新聞稿中稱“珈摩拉是一種合成肽化合物,來源於HIV酶整合酶,負責將病毒的遺傳物質插入感染細胞的DNA中。珈摩拉刺激多個艾滋病病毒DNA片段整合到宿主細胞的基因組DNA中,能在一定程度上觸發被感染細胞的自我毀滅,即所謂的細胞凋亡(apoptosis)。”

該文對此反駁稱,珈摩拉似乎是病毒不斷複製的廣譜破壞者,它可能有助於限制病毒在已確定的感染過程中進一步繁殖和擴散,然而沒有理由相信珈摩拉能對那些已被感染的病毒有效。

對此,南非維特沃特斯蘭德大學的弗朗索瓦·文特爾教授評論稱:“幾十年來,艾滋病界已經看到了各種形式的騙術。可悲的是,到今天還有這樣的騙術。我看了新聞報道和錫安醫療公司的網站,即使你相信他們的說法,他們離測試這些藥物還有很多年的時間。”

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面對這些質疑聲,錫安醫療也在公司的推特上表示:“關於珈摩拉的研發仍有很多工作要做。我們還沒有到達那一步,但我們距離目標更近了,並且充滿希望——並承諾隨時向您通報我們的進展情況。

我們希望官方的研究結果能在2019年早些時候在同行評議的科學期刊上發表。”

據世界衛生組織(WHO),艾滋病仍是世界上最重大的公共衛生挑戰之一,尤其是在低收入和中等收入國家。由於近期在獲取抗逆轉錄病毒療法方面的進展,艾滋病毒陽性患者現在可以活得更長、更健康。此外,經證明,抗逆轉錄病毒療法可防止艾滋病毒傳播。

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聯合國(UN)的資料也顯示,自1981年6月發現首例艾滋病病例至今,約有7800萬人感染艾滋病毒,3500萬人死於艾滋病相關疾病;至2015年,3670萬人攜帶艾滋病毒。幾十年來,艾滋病感染率急劇上升,死亡率也不斷攀升。

不過,一種新的抗逆轉錄病毒療法終於見效,開始延長感染者的生命。此外,自2000年設定千年發展目標以來,全球積極應對艾滋病毒,已避免新增3000萬名感染者,近800萬(780萬)名已感染者倖免於死亡。

WHO數據也顯示,2017年,估計有2170萬人獲得了艾滋病毒治療;然而,全球3690萬名艾滋病毒攜帶者中只有59%的人獲得了抗逆轉錄病毒治療。


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