2016年8月，美國FDA在其官網發佈了新膳食成分（NDI）備案指南修訂草案，並進行了為期60天的公開徵求意見。新膳食成分（NDI）是指1994年10月15日之前未在美國境內上市的膳食成分，在這之前由美國的膳食補充劑健康與教育法案（DSHEA）發佈的膳食成分，被稱為舊膳食成分（ODIs），與新膳食成分（NDIs）並列。
鑑於一個由FDA批准的數據庫可以緩解許多膳食成分的監管狀況的不確定性，FDA要求食品補充劑製造商在產品上市前至少75天向FDA提交上市前通知，ODIs則不受市場前的審查，也就是隻有NDIS需要提交售前通知。
這似乎很簡單，但問題是，在現行制度下，企業的資源有限，而且往往無法知道原料是否是ODI。這讓製造商揹負了沉重的負擔，尤其是那些新興企業，由於沒有一個權威的成分列表來避免NDI售前通知，迫使企業主不得不挖掘古老的證據，如廣告，營銷手冊，科學文獻，內部文件等，以證明其使用的成分為ODIS，從而避免售前通知。
在DSHEA發佈之前，市面上有成千上萬種常見的維生素、礦物質、植物原料和其他成分，這些成分都毫無爭議地出現在市場上。然而，1993年的洋甘菊雜誌營銷廣告可能還不足以讓監管機構批准它的ODIs身份。FDA表示生產商還需要提交描述該成分的“身份”信息，如植物部分、提取物類型（水、酒精等）、原料來源以及製造方法。
但是，有多少企業還保存著24年之前的文件呢？這就是為什麼一個公開的、FDA批准的ODIs數據庫可以減輕企業收集證據的不確定性和負擔，使他們能夠清楚地瞭解膳食成分。早在1994年，在DSHEA通過之後，主要的行業協會和他們的成員編制了新法律宣佈的“祖父”級別的成分清單。不幸的是，在2011年的NDI指南草案中，FDA表示，在缺乏證據支持的情況下，這些成分清單還不足以作為一種權威的資料。
這一決定引發了各利益相關方的不同意見。如果給予充足的時間，企業能向FDA提供足夠的證據來制定一個有意義的膳食成分清單嗎？如果一家公司確實能夠獲得所要求的證據，他們會不會把它當作賺錢的機會，而不是公開分享？也許行業並沒有義務做這些工作，但收集文件的責任就應該由FDA來擔嗎？
事實上，行業已經用四分之一個世紀的時間來思考這個問題。一般來說，FDA願意開發一種預DSHEA成分清單，業界認為這樣的清單不僅會使補充劑製造商受益，而且還會使FDA甚至是消費者受益，只要它是FDA與利益相關者合作，精心設計和量身定製。
FDA目前為開發ODI清單所做的努力是一個機會，可以讓人們清楚地瞭解各種各樣的膳食成分的監管狀況，但可靠營養協會（CRN）要求更多的東西：一份包含不需要NDI通知的全部成分的清單。這一系列的成分包括：預-DSHEA成分，自1994年10月15日以來登記備案無異議的NDIs，在食品供應鏈中未被改變的成分。
當然，所有的終端膳食成分都是FDA法案所要求的，是安全的，不含摻假物的。即使產品中含有售前通知豁免權的成分，製造商也會受到法律的約束，以評估成品的安全性。儘管如此，一份來自FDA的更完整的膳食成分清單將會消除目前的膳食補充劑企業面臨的繁瑣和冗餘的認證過程，並將使FDA更好地關注其監管和執法方面的優先事項。
考慮到在過去的二十五年裡，FDA已經收到了利益相關者的意見。現在，FDA的任務是對現有資源進行密切的調查，並評估在這個項目上向前推進的利弊。與此同時，目前的NDI指導草案仍然是該機構在這個問題上的最新想法，企業們也將明智地遵循這些流程。如果一家企業不確定一種成分是否需要售前通知，CRN建議諮詢行業協會、監管律師或FDA。也許諮詢結果是苦澀的，但至少理清問題的所在。
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