兩種感冒藥有心臟毒性不良反應,藥監局:停止生產和使用

國家藥監局日前發佈公告稱,抗感冒藥特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,決定自即日起停止在我國的生產、銷售和使用。

據國家藥監局網站消息,國家藥監局日前發佈關於停止生產銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告。公告稱,經國家藥品監督管理局組織再評價,認為特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大於獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產、銷售和使用,撤銷相關藥品批准證明文件。

國家藥監局要求,已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產企業負責召回,召回工作應於2018年12月31日前完成,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。

各省(區、市)藥品監督管理部門要加強對相關藥品生產企業的監督檢查,督促企業排查藥品銷售流向,確保已上市銷售藥品於2018年12月31日前全部召回,並予以監督銷燬。

資料顯示,特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊均屬複方製劑,都可用於感冒引起的頭痛、發熱、四肢痠痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等症狀。特酚偽麻片主要成分為每片含特非那丁15mg、鹽酸偽麻黃鹼15mg、對乙酰氨基酚162.5mg。特洛偽麻膠囊組分為:每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、鹽酸偽麻黃鹼10mg。

目前特酚偽麻片的生產廠家為麗珠集團麗珠製藥廠,批准文號為國藥準字H10940182;特洛偽麻膠囊的生產廠家為石藥集團歐意藥業有限公司,批准文號為國藥準字H19990093。


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