“芬太尼”概念股集體緊急澄清:沒有任何相關產品出口到美國

兩家A股上市公司第一時間否認出口芬太尼。

12月3日早間,恩華藥業(002262)發佈公告稱,公司枸櫞酸芬太尼原料及其注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼製劑(以下合稱“芬太尼系列產品”)分別於2011年12月份及2014年10月份獲批並生產銷售。公司的芬太尼系列產品目前沒有出口包括美國在內的任何國家。

12月2日晚間,人福醫藥(600079)發佈公告稱,子公司宜昌人福2017年芬太尼系列產品銷售收入超過20億元,但沒有任何相關產品出口到美國。

上市公司火速回應的起因是官方披露管控芬太尼類物質的消息。據中國外交部消息,中美元首會晤中,雙方同意採取積極行動加強執法、禁毒等合作,包括對芬太尼類物質的管控。

公開資料顯示,芬太尼與其他藥物聯合使用時,通常用作疼痛藥物或麻醉劑,服用方式包括口服和貼片。它的典型副作用包括嗜睡、困惑和噁心,更嚴重的副作用包括上癮、低血壓和呼吸抑制,如果沒有醫學專業人員迅速解決,呼吸的努力降低可能導致死亡。作為強效麻醉性鎮痛藥,芬太尼適用於治療疼痛和手術鎮痛,鎮痛效果約為嗎啡的80倍。但同時它又是“實驗室毒品”的重要成分。

由於芬太尼系列產品,和多家A股上市公司有著密切關係,對於芬太尼的規範或對部分國內藥企有影響。

據不完全統計,A股上市公司中,人福醫藥、恩華藥業、國藥股份、羚銳製藥直接涉及芬太尼類藥品。此外,還有恆瑞醫藥(600276)、現代製藥(600420)、仙琚製藥(002332)、維力醫療(603309)、上海醫藥(601607)、健康元(600380)、麗珠集團(000513)、復星醫藥(600196)、科倫藥業(002422)、重藥控股(000950)等10家公司涉及麻醉概念。數據顯示,上述14家上市公司總體市值超過5000億元。

恩華藥業(002262)12月3日早間公告表示,該公司2017年芬太尼系列產品銷售收入約4000萬元,佔公司2017年收入的比例約1.18%。

人福醫藥(600079)12月2日晚間發佈公告稱,枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼製劑及原料藥(以下合稱“芬太尼系列產品”)為公司主要產品,由公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(簡稱“宜昌人福”,公司持有其67%的股權)生產、銷售,子公司宜昌人福2017年芬太尼系列產品銷售收入超過人民幣20億元,其中出口銷售收入約為人民幣500萬元,主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區,採購方均為進口國的國家官方採購機構、當地官方認可的具有管制藥品經營資質的公司或當地具有管制藥品生產資質的工廠。截至目前,宜昌人福沒有任何芬太尼類物質(中間體、原料或製劑)出口到美國。

此外,國藥股份持有宜昌人福藥業20%股權,曾增資宜昌人福擴產瑞芬太尼、芬太尼、舒芬太尼等麻醉藥品,意在擴大麻醉藥品注射製劑生產和銷售規模。

而公司產品中有芬太尼產品的還有羚銳製藥(600285),該公司生產芬太尼透皮貼劑,是一種麻醉藥品控釋劑,主要用於癌痛等中度或重度慢性疼痛。該產品經皮膚無創給藥達到緩控釋,可持續釋放72小時。

羚銳製藥2018年半年報顯示,公司的骨架型芬太尼透皮貼劑引進國際先進的生產技術和設備,該產品目前國內市場只有三家銷售,公司為國內唯一骨架型芬太尼透皮貼劑生產廠家。

中信建投醫藥團隊認為,從全球範圍看,中國是對芬太尼為代表的一類精毒麻藥品管制最強的國家,管制內容涵蓋了:第一,生產環節,每個原料藥批文1-2家,單方製劑1-3家,含麻複方製劑1-7家;第二,流通環節,一級分銷3家(國藥股份、上藥、重藥),區域分銷約500家;第三,使用,醫療機構使用前需向所在地的市級衛生主管部門批准,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用電子印鑑卡,同時需報省級衛生主管部門備案。美國每年阿片類藥物過量及成癮患者200萬左右,主要是美國本身的隨意處方及管制鬆懈,從中國流向美國的是非法渠道的部分非醫療用活性物質,從正規渠道流出的可能性非常小。

該團隊表示,麻醉鎮痛領域是國內未滿足的臨床需求,仍有較大提升空間。由於我國臨床對麻醉鎮痛藥認識不足和新藥品種的缺乏,較多強調麻醉鎮痛藥的成癮性,導致麻醉鎮痛藥的處方相對保守。未來在癌性鎮痛、非癌性慢性疼痛及無痛分娩等細分領域還有較大提升空間。

該團隊認為,對芬太尼的規範對相關個股實際影響非常有限,直接生產及銷售芬太尼系列的企業人福醫藥及恩華藥業、一級分銷企業國藥股份,實際影響非常有限。


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