一、今年以來的行業政策變化及公司經營情況
答：今年，國家密集出臺醫藥行業相關政策文件，大力推進仿製藥一致性評價認證工作，發佈了2018版國家基本藥物目錄，11月15日，國家正式公佈《“4+7”城市藥品集中採購文件》，對整個醫藥市場，尤其是仿製藥市場將帶來深層次結構性的改變及影響。公司也在積極關注政策變化和行業發展趨勢，積極採取措施，重點產品一致性評價工作按計劃推進，4個品種新增納入國家新版基本藥物目錄，加快轉型和創新，推進營銷組織和渠道下沉，努力將壓力轉化為新機遇。公司預計能順利完成全年的經營目標，繼續保持穩定增長。
二、公司阿卡波糖一致性評價及產品發展情況
答：2018年11月27日，公司收到國家藥品監督管理局批准簽發的《藥品補充申請批件》，中美華東生產的阿卡波糖片（50mg）國內首家通過仿製藥一致性評價。
公司阿卡波糖片首家通過仿製藥一致性評價後將與原研企業在市場競爭中處在同一起跑線，促進公司在大城市大醫院市場的進口替代；在質量與療效上與跨國公司原研產品對標，提升公司產品在基層市場的認可度；帶動公司產品系列化發展，強化糖尿病用藥領域的競爭優勢。
阿卡波糖已被納入2017版國家醫保目錄（甲類）和2018版國家基藥目錄。公司阿卡波糖片已具備了較強的成本優勢、技術優勢和品牌優勢，2017年銷售收入為20億元人民幣，今年以來增速超30%。公司正在大力拓展地縣基層和院外OTC（非處方藥）市場，通過快速下沉至終端市場，未來幾年仍將保持較快的增長態勢。
阿卡波糖片今年整體增速良好，競爭格局穩定。目前未列入國家第一批帶量採購藥品名單，公司將抓住首家通過一致性評價的機遇，積極做好市場開拓工作並關注帶量採購政策的後續進展，做好應對準備工作。
三、公司在研創新藥進展情況
答：公司目前有三個在研創新藥：
（1）治療非小細胞肺癌的邁華替尼，今年已啟動二期臨床，預計明年底二期臨床結束並根據二期臨床結果爭取申報生產；
（2）從美國獨家引進的全球首創糖尿病新藥技術口服GLP-1類產品TTP-273：今年底申請國內臨床，後續還需要做人種差異橋接實驗和三期臨床，預計研發時間3-4年；
（3）糖尿病一類新藥HD-118：預計今年底完成一期臨床，明年進入二期臨床。
四、公司利拉魯肽產品研發進展情況
答：2017年中美華東受讓參股公司九源基因獨立開發研究的新藥產品GLP-1受體激動劑利拉魯肽，目前已完成臨床I期， 預計2018年底前進入III期臨床，計劃2019年四季度完成全部臨床工作並申報生產。
五、公司胰島素研發進展情況
答：胰島素及其類似物是公司近幾年在糖尿病用藥領域重點開發的產品線之一，今年11月，公司獲得地特胰島素注射液的《藥物臨床試驗批件》，代表公司在胰島素類產品研發領域取得了重要進展；公司在研的德谷胰島素、門冬胰島素等胰島素產品以及雷珠單抗也將在明年陸續申報臨床。
六、公司工業營銷基層團隊建設情況
答：近年來，公司積極推進營銷變革，大力拓展地縣市場、社區市場、院外OTC（非處方藥）市場，推進渠道下沉，實施科技營銷。公司新增營銷人員主要用於基層市場推廣。目前公司基層市場營銷專職及服務人員約1500人，主要負責公司阿卡波糖在基層市場的拓展，以及百令膠囊在部分大城市社區醫院和基層醫院的推廣。從全國來看，目前公司產品在基層縣級醫院的整體覆蓋率仍然不高，加上百令膠囊、吲哚布芬等新納入基藥目錄，故公司計劃繼續增加基層營銷及藥學服務人員，同時為今後陸續上市的新產品儲備培養銷售團隊。
七、公司商業經營情況
答：受2017年年11月浙江省兩票制政策正式實施影響，約佔公司商業收入15%的調撥業務流失，今年前三季度商業銷售與去年同比少了因兩票制實施而流失的調撥業務，公司截至三季度末商業純銷業務增速還未能完全彌補調撥業務集中流失的影響，加上今年公立大醫院集中控制藥佔比指標，使今年前三季度公司商業總體增速在報表體現上同比有所降低。但今年以來公司純銷業務總體增長穩定趨勢向好，已逐步消化影響兩票制等影響，部分新業務增長較快，三季度後商業業務已開始走出低谷，增速預計有望逐步回升。
八、公司新藥研發方向及產品國際化規劃
答：（1）加大腫瘤、生物抗體類創新藥研發力度和海外創新藥權益引進力度；
（2）專注於高難度、高門檻的專科仿製藥研發；
（3）加快現有產品國際化註冊和市場開拓進程，努力把現有成熟、具有較強競爭力的仿製藥推向歐美市場。
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