技术详细介绍
完成单位：哈尔滨誉衡制药有限公司
成果简介：在骨肽类产品中，誉衡制药率先开展质量标准提高工作，将原料DNA分子鉴别，成品太图鉴别，高分子量物质检查，肽含量测定4项先进技术写入药品质量标准，修订后的标准已经在国家药典会官网公示。另外，创新性的发现了鹿瓜多肽注射液中的2种新多肽——梅花鹿骨18肽和梅花鹿骨23肽。以上研究保证了产品的安全性和有效性，质量控制水平国际领先。为同类产品的质量标准研究工作提供了一套可借鉴、可推广的研究思路和模式，在同行业中，起到了示范带头作用。
经济社会效益：鹿瓜多肽注射液进入《2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，积累使用超过5000万人次，从未发生因严重不良反应而退市或产品召回等情况,市场保持多年0投诉，得到客户及患者的信赖。成为《2015版临床路径治疗药物释义》中多种类型骨折、膝骨关节炎、原发性骨质疏松的推荐治疗用药。为同类产品中唯一进入临床路径释义推荐用药。IMS数据中，鹿瓜多肽注射液连续三年市场占比高居骨肽类产品首位。
所属高新技术领域：生物技术
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单 位：黑龙江省科技成果转化中心
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