全球專家齊聚探討多維度思考臨牀治療,爲戰勝阿爾茨海默病鋪新路

2018年9月1日,第一屆阿爾茨海默病臨床試驗會議亞洲-中國大會(1st

CTAD ASIA)在上海召開。這是阿爾茨海默病臨床研究領域中的頂級學術峰會首次來到亞洲、聚焦中國,聚集了全世界的阿爾茨海默病研發領域的專家,將臨床研究的新成果、新理念和新療法帶至中國,為亞洲和中國的臨床研究專家們搭建起同步全球的學習交流平臺。

全球專家齊聚探討多維度思考臨床治療,為戰勝阿爾茨海默病鋪新路

中國是全球阿爾茨海默病患者人數最多,增速最快的國家之一

隨著人類壽命的延長和老齡化進程的加速,阿爾茨海默病成為全球最為重要的公共衛生問題之一。阿爾茨海默病不僅嚴重威脅老年人的生命健康,降低他們的生活質量,也為家庭帶來了患者照護和情感的重負,更為社會增加了沉重的經濟負擔。

全球專家齊聚探討多維度思考臨床治療,為戰勝阿爾茨海默病鋪新路

中國是全球阿爾茨海默病患者人數最多,也是增速最快的國家之一。至2010年,中國65歲以上老年人的阿爾茨海默病患病率為4.8%。而且,世界範圍內不同國家的流行病學研究都證實阿爾茨海默病的發病率和患病率隨著年齡增長而升高。薈萃研究的結果顯示,在60歲以後,阿爾茨海默病的發病率每10年會增高一倍。因此儘快提高該病症的臨床試驗水平、加速新藥研發,對於提升中國老年人的健康福祉有著重要意義。

1st CTAD ASIA大會以“如何優化中國臨床試驗”為主題,圍繞阿爾茨海默病的發病機制、臨床試驗操作與管理、臨床診斷與治療以及新藥研發和效果評估等話題,展開了多個層面的學術討論。來自世界各地的阿爾茨海默病治療和管理專家們還就未來的研究策略、合作機制、信息共享和協作平臺進行了深入探討。

作為致力於推動全球阿爾茨海默病臨床研究的重要參與者,禮來製藥在本屆大會上分享了包括β-澱粉樣蛋白清除劑Solanezumab在內的臨床試驗案例,以及新認知和新思考。禮來製藥全球阿爾茨海默病團隊副總裁兼平臺開發負責人Phyllis Ferrell女士表示:“阿爾茨海默病是一項需要全球共同面對的挑戰。我們看到,中國是當今臨床醫學發展最快的國家之一。禮來製藥能夠藉此契機,為中國優化阿爾茨海默病臨床研究提供有益借鑑,促進全球協作,這是我們履行‘讓全世界人民生活得更美好 ’承諾的一次重要踐行。”

多維度思考臨床治療,為“戰勝阿爾茨海默病”鋪就新路

在為期兩天的議程中,十多場主題演講、口頭報告和圓桌會緊密展開。跨國製藥企業的代表們大量分享了臨床試驗的成果和經驗;臨床治療的學術帶頭人則深入探究阿爾茨海默病新療法和候選療法。身為國家藥審中心評審專家的上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心老年病診治中心主任、阿爾茨海默氏病診治中心主任肖世富教授認為,這種模式對於多維度思考阿爾茨海默病的臨床治療方法非常有益。

肖世富教授表示,截止目前,人們還不能明確阿爾茨海默病的致病原因和發病機制,這讓新藥研發的失敗率近乎百分之百;但人們對阿爾茨海默病治療的研究卻從未止步不前,並且有了巨大進展。每一個新發現、新方法的誕生,都是從一次次失敗中汲取經驗累積而成的。在這其中,製藥企業付出了巨大的代價,同時也做出了重要貢獻。

全球專家齊聚探討多維度思考臨床治療,為戰勝阿爾茨海默病鋪新路

作為阿爾茨海默病新藥研發的“先行者”之一,禮來製藥在該領域的深耕細作已長達三十年之久,並投入了近四十億美金;僅在β-澱粉樣蛋白清除劑Solanezumab一個項目上的投入就超過了十億美金。Solanezumab的III期臨床試驗結果表明,在輕度阿爾茨海默病患者中清除β-澱粉樣蛋白不足以攻克該病症;通過Lanabecestat的III期臨床試驗,人們又認識到,通過 抑制β-澱粉樣蛋白裂解酶,也不足以徹底解決問題,還需要繼續探索。

更為重要的是,禮來製藥的這些臨床實踐,為阿爾茨海默病治療的研究提供了兩大佐證:其一,對患者的治療需要更早期進行藥物干預;其二,應該根據生物標記物更加精準地選擇入組臨床試驗的受試人群。而禮來在阿爾茨海默病新藥研發領域中的多次努力,則助力學界達成了多項重要共識,包括:將β-澱粉樣蛋白確立為阿爾茨海默病病理診斷的重要標誌物;在最新公佈的《2018 中國痴呆與認知障礙診治指南》中,就把β-澱粉樣蛋白作為阿爾茨海默病診斷必要的標誌物。認定阿爾茨海默病的發生是一個連續的病理過程,應該將阿爾茨海默病研究的重點轉移到阿爾茨海默病臨床前階段。這些新的認知和共識為後續項目的推進和治療方法的研究奠定了重要基礎。

當然,製藥企業的付出也為人類戰勝阿爾茨海默病帶來了實質性成果。在臨床診斷方面,禮來製藥研發的β-澱粉樣蛋白顯像造影劑——Florbetapir對於確立阿爾茨海默病診斷的生物標誌物、提升阿爾茨海默病診斷精確性和實現早期患者預防都具有重大意義。


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