繼與GNC合作後，哈藥又一次進行“大手筆”國際合作。昨天，“哈藥股份”發佈公告稱，“哈藥股份”與以色列梯瓦製藥工業有限公司簽署《授權與分銷協議》，獲得梯瓦公司硫酸氫氯吡格雷片等6個產品在中國註冊批文和進口批文及20年中國區獨家銷售代理權，並開展生產技術轉移等相關工作。據悉，5年內梯瓦負責提供產品，並幫助將批文轉化為哈藥專利品種及進口註冊證維護和再註冊等相關工作；哈藥將藉助梯瓦豐富的生產經驗與高端人力資源建設符合歐盟標準的生產線，達到共線生產，實現全球供貨。本次哈藥與梯瓦的交易以及後續投入預計達1.6億元人民幣。
據哈藥國際項目總監楊新春博士透露，哈藥與以色列梯瓦接觸已近兩年時間。此次哈藥以1500萬美元的交易額，與梯瓦達成6個臨床熱銷品種合作協議，分別為抗血栓的“硫酸氫氯吡格雷片”、治療牛皮癬的“阿維A膠囊”、用於器官移植後免疫排斥預防的“環孢素軟膠囊”及治療成人、兒童癲癇的“拉莫三嗪分散片”和“託吡酯片”，還有治療前列腺癌的“氟他胺片”。這些品種2017年國內市場總銷售額148.9億元，且市場潛力呈逐年穩定增長態勢。在6個品種中，“硫酸氫氯吡格雷片”是全球第二大暢銷藥物，目前為我國抗凝血類藥物市場份額最大和業內廣泛關注的重磅產品，國內僅有4家企業擁有上市許可批文，單品種市場份額已超過120億元；阿維A膠囊為原研品種，在國內一致性評價中被確定為參比製劑，其餘5個仿製藥品種可直接豁免或快速通過國內仿製藥品一致性評價。
哈藥營銷公司總經理王浩淼介紹，哈藥還取得了這6個產品在中國註冊品種的中國區(除香港、澳門和臺灣地區)獨家銷售代理權，代理權限為20年，到期將自動續約。
梯瓦製藥工業有限公司為全球第一大仿製藥企業，在中樞神經系統、疼痛治療以及呼吸系統等治療領域，擁有多項國際高端的治療藥物。梯瓦公司幾乎為所有治療領域提供高質量的仿製藥物，以服務全球市場。通過逾百年的積澱傳承，梯瓦公司目前不僅在仿製藥領域處於全球領先地位，並在創新藥方面發展迅猛，同時擁有完善的藥物研發、質量管控、生產製造全鏈條的國際運營保障體系。
中國食藥監局南方醫藥經濟研究專家表示，此次合作是哈藥繼與美國GNC合作之後，又一次具有國際戰略意義的經濟合作。通過技術轉移合作，哈藥將獲得6個高端臨床產品在中國的註冊批文，同時擁有進口批文及20年中國區獨家銷售代理權。哈藥藉助跨國企業的研發及生產製造能力，在提升自身生產技術水平和產品質量層次的同時，將進一步優化產品結構，豐富其高端臨床仿製藥產品儲備，增強持續經營發展能力和核心競爭力。在目前國內藥企加緊進行一致性評價的關鍵時刻，此舉不失為國內藥企進行“一致性評價”的快捷方式。同時，梯瓦高端臨床品種藉助哈藥營銷渠道的優勢擴展中國市場，或將為國際藥企打開國內市場探索一條新的通路。
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