區塊鏈,能否挽救國產疫苗的信任危機

區塊鏈技術,能否杜絕問題疫苗事件

區塊鏈,能否挽救國產疫苗的信任危機

近日引發全民關注的問題疫苗事件,所引發的不僅僅是轟動效應,更為嚴峻的是,這一事件已經引發了人們對我國疫苗體系的信任危機。當然,區塊鏈業內人士也開始思考,能否用區塊鏈的新技術和新思路來解決一些實際問題呢。

事件回顧:狂犬病疫苗造假 65萬餘支問題百白破疫苗流入三省市

首先不妨讓我們回顧一下整個問題疫苗事件的過程,其實並不複雜。

7月11日,國家藥品監督管理局對長春長生進行飛行檢查,原因是國家藥監局接到了長生生物內部員工的實名舉報。

7月15日,國家藥監局發表公告,正式確認長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假行為。通告稱,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。

7月16日,長春長生母公司長生生物發佈公告,表示正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。

7月17日,長生生物發聲明稱,此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售,所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家註冊標準。

但是,這樣的聲明顯然未消除人們的疑慮,此後不久,重慶市、山東省疾控中心先後全面停用了長春長生生產的人用狂犬病疫苗。

正當狂犬疫苗風波還未停歇之時,百白破問題疫苗事件接踵而至,將整個問題疫苗事件的關注度徹底推向了頂峰。

7月19日,長生生物收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。但奇怪的是,這一處罰決定並非針對上文提到的人用狂犬病疫苗問題,其指向的是去年11月,長生生物和武漢生物生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗的效價指標不符合標準規定的問題,並且這65萬餘支問題疫苗已分別銷往山東、重慶和河北。

更令人費解的是,從2017年11月百白破疫苗查出不合格到行政處罰決定書披露,期間間隔9個月,而距離狂犬病疫苗事發,僅過了三天。

區塊鏈技術,能否杜絕問題疫苗事件

俗話說,人命關天,每一支疫苗的背後都是一條鮮活的生命。無論是生產問題疫苗的相關責任人還是企業,視別人的生命如草芥的程度,令人髮指,尤其是,百白破疫苗這種給全國小朋友強制接種的疫苗,也能出現問題,讓眾多家長朋友不害而慄。

公眾除了對疫苗安全問題產生擔憂,也開始紛紛討論解決問題的辦法。因為就算這次問題疫苗沒有引發大的實質性的危害,那麼下一次呢,能否防範這類問題的再次發生呢?

我們不妨設想:要是把區塊鏈技術或者思路應用到疫苗的生產或流動環節,效果會怎麼樣呢?

區塊鏈是分佈式數據存儲、點對點傳輸、共識機制、加密算法等計算機技術的新型應用模式,具有去中心化、開放性、信息不可篡改、可追溯性等特徵。所謂共識機制是區塊鏈系統中實現不同節點之間建立信任、獲取權益的數學算法。

我們認為,利用區塊鏈技術解決問題疫苗的核心思路,是如何利用區塊鏈的特徵,最大限度的剔除人為因素的干擾。

其一,用去中心化監管解決信息公開問題。

比如長春長生的狂犬病疫苗生產記錄造假行為,如果不是公司內部員工舉報,監管部門就很難發現這裡面的問題,因為以國家藥監局為中心的監管體系,要想在眾多疫苗企業生產的眾多產品中發現問題,工作的繁重程度可想而知,特別是人為的記錄造假,就更加難以發現。

如果在區塊鏈去中心化之下,將企業生產線上的數據實時上鍊,任何與疫苗相關的人或機構,無論是疫苗接種者(或家長),還是行業專家、醫生,亦或是監管者本身,都可以隨時查看疫苗產品整個生產、流通環節的信息,就可以保證監管的透明和有效性。

第二,利用信息的不可篡改特徵,保證疫苗在各個環節的真實、可靠性。

比如,可以由國家監管部門主導建立一條聯盟鏈,將每一支疫苗,當做一個節點,通過RFID標籤錄入、讀取、識別所供應的疫苗。公鑰給醫生保管,私鑰給疫苗接種者或家長保管,這樣疫苗從生產、質檢、入庫、出庫、流通、使用等各個環節都記在一個區塊中,保證所有信息真實有效、無法篡改,以防作假。所有生產疫苗的企業,都必須申報中國食藥品檢定研發院批准,再進入市場。

第三、利用可追溯性最大限度保證疫苗的安全。

疫苗的安全性是監管的關鍵,因為它直接關係到接種者的生命和健康安全。保證疫苗的安全性,主要還是看疫苗的生產製造環節。在實際生產過程中,一支疫苗從研發、到臨床、到生產,最後到流動環節,可追溯性是一個很困難的過程。

區塊鏈的先進特性能夠為疫苗的完整追溯提供技術支持,從最初的疫苗生產商直至最終的接種者,同時還能準確識別供應鏈在某個問題發生故障的具體位點,最大限度的保證疫苗的安全。

筆者認為,可以預見的是,不久的將來,去中心化的區塊鏈技術應用到疫苗場景將會是大概率事件。

但是,如此就能完全剔除人為因素嗎?有觀點認為,區塊鏈技術無法杜絕當下問題疫苗的生產,甚至連改變現狀都難,因為這就是一個由中心化運行的行業,因為這個行業根本就是一個深不見底的黑盒子......

那麼您怎麼看,歡迎您提出自己的觀點,與我們共同探討。


分享到:


相關文章: