測序中國2018年8月24日消息，國家藥品監督管理局(CFDA)批准廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司（簡稱“艾德生物”，股票代碼：300685）的新一代多基因聯合檢測試劑盒（商品名：艾惠健）上市。該試劑盒可檢測肺癌EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、HER-2、RET、MET、NRAS、PIK3CA等核心驅動基因，是艾德生物繼肺癌三基因聯合（EGFR/ALK/ROS1）檢測產品和腸癌系列基因聯合（KRAS/NRAS、KRAS/NRAS/BRAF、KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA）檢測產品之後，第五個獲批上市的多基因聯合檢測產品，將基於PCR平臺的腫瘤多基因聯合快速檢測推向了又一個高峰！
針對多種癌症，尤其是肺癌的靶向治療藥物開發日新月異，隨著作用於不同基因的靶向藥物相繼快速問世，臨床治療前對靶點基因檢測的需求也越來越廣泛，如今已逐步成為臨床診療中的“剛需”。因此，美國病理學家協會（CAP）、國際肺癌研究協會（IASLC）和美國分子病理學學會（AMP）三大權威機構也在去年底對其共同發佈的肺癌分子檢測指南進行了更新，明確：有條件的實驗室除檢測肺癌常規必檢基因EGFR/ALK/ROS1外，建議同時檢測BRAF/MET/HER2/KRAS/RET基因。因此，多基因聯合檢測產品“艾惠健”的上市必將進一步推動肺癌分子檢測指南的落地實施，造福腫瘤患者。
如今，基因檢測的技術眾多，其中基於PCR平臺的基因檢測技術憑藉其技術成熟、簡便快捷、靈敏度高、特異性好、結果判讀客觀等特點，成為臨床可及性最高的一線檢測方法。國內外眾多大型臨床研究及室間質評均證實，基於PCR平臺的ARMS技術已成為EGFR、KRAS、BRAF等基因突變檢測的金標準，而RT-PCR檢測ROS1等基因融合的有效性也已在國際大型藥物臨床研究中被充分證實，並納入《ROS1陽性非小細胞肺癌診斷病理專家共識》。艾德生物告訴測序中國，此次獲批的人類肺癌多基因突變檢測試劑盒“艾惠健”是基於其自主知識產權的ADx-ARMS®核心技術平臺的創新產品，將基因突變和基因融合檢測完美整合到同一個產品之中，操作簡便、結果準確，可當天出報告，實現了不同基因變異類型的同步快速檢測，滿足患者得到及時診治的緊迫需求！
艾德生物是由國家“千人計劃”專家鄭立謀博士於2008年回國創建的具有國際品牌、以自主創新驅動的腫瘤精準醫療上市企業。該公司創立以來，一直致力於推動國內醫療機構腫瘤基因檢測能力的建設及規範化，錨定臨床需求和患者利益，針對院內檢測最普及的PCR平臺開發出多種基因檢測試劑產品。
艾德生物告訴測序中國，目前公司在肺癌靶向藥物伴隨診斷領域，已擁有全面領先、完善的PCR平臺技術整體解決方案，每年服務數十萬患者，全方位響應臨床治療檢測需求。憑藉其領先的技術優勢，艾德生物率先開發出EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF、EGFR/ALK/ROS1等單基因、多基因檢測產品。此次獲批的“艾惠健”更是將PCR技術平臺的優勢發揮到極致，覆蓋了肺癌已上市及未來3~5年潛在上市靶向藥物所有的核心基因靶點，將助力臨床實現在最短的時間、用最少的樣本讓患者從精準醫療中獲益。
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