青秀區食藥監局開展2018年冷藏冷凍藥品專營企業專項檢查

為進一步規範青秀區藥品經營行為,全面落實企業藥品經營質量安全主體責任,確保公眾用藥安全有效。近期,青秀區食藥監局在轄區範圍內開展了冷藏冷凍藥品專營企業專項檢查工作。

執法人員根據《南寧市食品藥品監督管理局關於開展2018年冷藏冷凍藥品專營企業專項檢查的通知》文件要求,對青秀區生物製品專營企業4家、體外診斷試劑專營企業5家共9家冷藏冷凍藥品經營企業進行監督檢查。主要針對企業的質量管理人員在崗履職情況、冷鏈管理情況、冷藏冷凍藥品質量保證體系情況、購銷渠道及產品資質情況、計算機信息管理系統運行情況5個方面開展檢查。

檢查中,除已被撤銷《藥品經營質量管理規範證書》的南寧市信洋科技有限公司無藥品類體外診斷試劑經營活動之外,其餘8家企業都基本能按照《藥品經營質量管理規範》開展冷藏冷凍藥品經營活動,建立經營質量保證體系並有效執行。對於檢查中存在的個別問題,執法人員已現場督促企業進行整改,並後續跟蹤企業整改落實情況。

青秀区食药监局开展2018年冷藏冷冻药品专营企业专项检查


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