青秀区食药监局开展2018年冷藏冷冻药品专营企业专项检查

为进一步规范青秀区药品经营行为,全面落实企业药品经营质量安全主体责任,确保公众用药安全有效。近期,青秀区食药监局在辖区范围内开展了冷藏冷冻药品专营企业专项检查工作。

执法人员根据《南宁市食品药品监督管理局关于开展2018年冷藏冷冻药品专营企业专项检查的通知》文件要求,对青秀区生物制品专营企业4家、体外诊断试剂专营企业5家共9家冷藏冷冻药品经营企业进行监督检查。主要针对企业的质量管理人员在岗履职情况、冷链管理情况、冷藏冷冻药品质量保证体系情况、购销渠道及产品资质情况、计算机信息管理系统运行情况5个方面开展检查。

检查中,除已被撤销《药品经营质量管理规范证书》的南宁市信洋科技有限公司无药品类体外诊断试剂经营活动之外,其余8家企业都基本能按照《药品经营质量管理规范》开展冷藏冷冻药品经营活动,建立经营质量保证体系并有效执行。对于检查中存在的个别问题,执法人员已现场督促企业进行整改,并后续跟踪企业整改落实情况。

青秀区食药监局开展2018年冷藏冷冻药品专营企业专项检查


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