一年一度的PharmaCon 2018第四屆中國國際化學藥研發論壇由中國化學制藥工業協會及商圖信息BMAP聯合主辦,並由美中醫藥開發協會中國分會(SAPA China)支持,也已獲得200多位來自企業,院校以及科研機構的廣泛關注與支持。
將再次集結50+來自國內外的權威演講嘉賓匯聚姑蘇,特設四大專業會場深度剖析國內外化學藥創新+仿製開發環境。
會議結構:
11月1日 | 11月2日 |
化學藥法規專場(全天) | CMC質量分析與控制專場(全天) |
藥物發現與合成專場(全天) | 新型製劑與給藥系統專場(全天) |
重磅講演嘉賓列舉:
Jan Welink
歐盟EMA藥物代謝動力學工作組PKWP主席,荷蘭藥監局藥物審評專家
話題:歐盟化學仿製藥一致性控制與評價的監管情況
Xiaohui (Jeff) Jiang
美國食品藥品監督管理局(US FDA) 藥物評價與研究中心研究與標準/仿製藥辦公室治療性能部門副主任
Hugues Malonne
比利時聯邦藥監局處長
話題:歐美規範市場化藥製劑審評與上市的關注點
杜爭鳴
百濟神州CMC首席總監
話題:為改進生產質量的工藝技術開發與轉移的關鍵點解析
何曉蓉
勃林格殷格翰美國研發中心材料分析科學部門總監
話題:製劑規格對於原料藥化合物的影響及其設置策略
Weichun Chen
羅氏研發中國工藝研究與合成負責人
話題:流動化學技術在製藥工業中的應用與流程控制解析
譚海松
華益泰康藥業研發副總裁
話題:風險評估在仿製藥元素雜質研究中的應用
喻學峰
中國科學院深圳先進技術研究院研究員、博士生導師
話題:黑磷納米活性抗腫瘤藥物的開發
Chong-Hui Gu
Agios CMC負責人,VP
話題:BCS 四類藥物製劑的選擇與改良劑型開發
韓軍
聊城大學生物製藥研究院 院長 “千人計劃”特聘專家,“泰山學者”特聘專家
話題:優勢藥物晶型的篩選與設計策略
Xiaohua Wu
Roc Institute for Arts and Science總監
話題:肌肉痿縮症和轉移性癌症的新藥研發
任峰
上海美迪西生物醫藥,化學部副總裁
李龍承
中美瑞康核酸技術(南通)研究院有限公司 董事長
羅華菲
藥物製劑國家工程研究中心 經皮給藥技術室負責人
話題:皮膚給藥製劑的研究策略
張自然
中國化學制藥工業協會副會長兼政策法規專業委員會主任
話題:一致性評價後中國醫藥市場格局與前景預判
溫弘
麗珠醫藥首席科學官、FDA仿製藥辦公室前資深審評員
話題:高變異藥物的生物等效性研究要點
董平
正大天晴製劑所所長
話題:吸入劑仿製藥一致性評價案例分析
陳洪
以嶺藥業研究院,,副院長
話題:基因毒性雜質的評估和控制(如何從工藝開發中降低與控制基因毒性雜質?)
董長青
江蘇萬邦生化醫藥集團首席化學家、藥品研發中心副總經理
話題:結晶工藝放大的質量一致性研究與策略
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