为什么是泛型?
在Mylan,我们所做的一切都有一个全球质量标准。
因为我们的标准没有任何通用性。我们的内部团队对所有产品进行审核,从头到尾。无论他们在世界的哪个地方制造。
为何如此高标准?因为我们真正关心将由我们制造的药物帮助的人。我们相信每天都会从医生,药剂师,其他医疗保健专业人员和患者那里获得这种信任。这就是为什么我们说,“我们的Mylan是你的Mylan。”
想了解更多有关仿制药的信息吗?请参阅下面的事实,数字和生物等效性要求。
美国处方中含有仿制药的百分比
填写Mylan产品的美国处方,品牌或通用处方数量
食品和药物管理局:该机构必须批准每种仿制药,才能在美国销售
要获得FDA批准,必须证明仿制药与其品牌同行“生物等效”。这意味着通用和品牌药物在以下方面是相同的:
仅仅因为产品具有相同的活性成分也并不意味着他们具有生物等效性。一旦通用生物等效性得到证实,FDA就会认为可以与品牌药物互换的仿制药。
有效成分
在任何给定时间血液中的最大药物量
从服用药物到消除体内药物的总量
强度和剂量
管理方式 - 片剂,注射剂等
预期的安全性和有效性
FDA对制造设施的评估
消费者可以通过使用通用而不是品牌药来填写处方来节省平均金额。与品牌药物相比,仿制药的价格通常较低,因为它们不是从零开始发明的,通常需要进行临床试验或广告活动支持
1.46万亿美元!根据IMS Health的数据,从2006年到2015年,仿制药使美国医疗保健系统节省了大约1.46万亿美元,而2015年仅为2270亿美元。
仿制药行业增长背后的主要因素
人口老龄化
希望减少医疗支出
Mylan将新仿制药推向市场的关键,尤其是难以制造且难以制定的药物。了解我们的治疗创新。
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