中药饮片过度熏硫,安全风险不容小觑!

硫磺熏蒸已从《药典》谢幕

二氧化硫抽检不合格依旧频发

医疗机构用药风险尚存

用硫磺熏蒸,是传统中药生产加工过程中为帮助中药材长期储运,辅助快速干燥,防止发霉变质的常用处理方式。但硫磺熏蒸过程中生成的二氧化硫易残留在药材中。而二氧化硫的毒性,可对人体多种组织器官造成损伤,引发疾病,同时对药材自身质量产生一定的影响。

在2005年版《中国药典》中,已明确将可用硫磺熏蒸的中药材的品种及方法彻底删除。并于2010年版《中国药典》中增加了中药材及中药饮片二氧化硫残留量的检测方法和限量标准,对二氧化硫超标问题加强监管与查处。

但在市场上,由于硫磺熏蒸药材的方法成本低,收效快,不但能帮助药材防虫、防霉,还能美化、漂白药材外观,因此滥用硫磺过度熏蒸的现象依旧屡禁不止,导致中药材及饮片二氧化硫超标现象依旧较为普遍。

据国家食品药品监督管理总局网站披露,2017年对全国各省市中医院、中医诊所及部分药店进行中药饮片质量抽检,通报了浙贝母、当归、白芍、山药等51个品种,共计305批次中药饮片存在二氧化硫限量超标问题。

今年上半年,山东、上海、云南、甘肃等13个省市药监部门先后发布公告,来自全国的60余家中药饮片企业所生产的76批次中药饮片经抽检,二氧化硫限量指标不合格。

无论是医疗机构、药店或医药企业及相关科研机构,如果购买、存放、销售和使用存在二氧化硫超标的中药材及中药饮片,都将面临莫大的质量风险和运营管理隐患。

中药饮片过度熏硫,安全风险不容小觑!

长期过量摄入二氧化硫

或致肠胃及呼吸系统损伤

“四步”辨认是否被熏硫

长期接触二氧化硫残留量超标的中药饮片可能导致人体呼吸系统疾病及组织病变。过量摄入二氧化硫,则容易产生过敏,引发呼吸困难、腹泻、呕吐等症状,还有可能对脑部及其它组织产生不同程度损伤。

因此,无论是长期需与中药饮片接触的药房工作人员,还是服用中药饮片煎液的普通患者,都面临着遭遇二氧化硫超标的中药饮片危及自身健康的风险。

那么除了送检药品检测机构,如何较直观的识别中药饮片是否被熏硫呢?其实可以通过四个简单的步骤来辅助判断。

【一观】看饮片的颜色和外形。硫熏后的饮片颜色通常比较鲜艳,或呈现出不自然的漂白色。比如山药、浙贝母等饮片品种,本色一般偏淡黄或灰白,如果呈现出雪白的颜色,基本上都有熏过硫的风险。而像枸杞子之类有明显颜色的品种,干燥后其颜色一般偏暗,如呈现出特别鲜亮的颜色,也可基本确定熏过硫。

【二摸】由于硫磺熏蒸后的饮片比未熏蒸的药材含水量大,因此,用手触摸,如感觉较重且质地柔软,水分含量特别大的,可以断定熏过硫。比如含硫麦冬外形肥美,手捏较软,发黏,而天然麦冬则显得干而硬。

【三嗅】硫磺熏蒸后的饮片通常会有一股较刺鼻的酸味,会掩盖中药的自然气味。

【四尝】硫熏过的饮片口感酸涩,药材原有的味道较弱。

二氧化硫超标问题近年来已成为影响部分中药产品质量进一步提升的关键所在。面对世界范围内对食品和植物药领域二氧化硫限量的要求,国内中药产业需要进一步严格规范对该指标的管控,减少使用、杜绝滥用硫磺熏蒸的处理工艺。

中药饮片过度熏硫,安全风险不容小觑!

盛实百草精标饮片

重点隐患品种二氧化硫双检

严守国标,安全更放心

在精标饮片关于二氧化硫这一指标限量的检测中,盛实百草遵照现行版《中国药典》(2015年版)的规定。对二氧化硫残留限量标准实行分级管理。

第一类,天冬、天麻、牛膝、白及、白术、白芍、党参、粉葛、天花粉、山药这十个品种二氧化硫残留限量不得大于400mg/kg,而山药片的二氧化硫限量要求最高,不得大于10mg/kg。第二类,即其他所有品种(除矿物类)二氧化硫残留限量不得大于150mg/kg。

考虑到第一类的十个品种中药材质地的特殊性,在产地初加工过程中如干燥通风不当,易腐烂生虫,储运过程中药材变质的几率较高,完全摒弃传统习用硫黄熏蒸的工艺流程较为困难。因此,为保证以上品种的质量及安全,严格遵守药典规定,公司检测中心对这十个重点隐患品种进行二氧化硫残留量指标的二次检测。不仅严格检测药材原料,还对炮制加工后成品饮片的二氧化硫残留量进行复检。

用科学数据验证中药品质,保障出厂的精标饮片产品黄曲霉毒素含量得到严格控制。我司检测中心已通过CNAS实验室认证,拥有先进的检测技术与仪器设备,为检查结果的准确性提供了保障。

盛实百草致力于打造行业最高检测标准,为出厂的中药产品提供多元化、多种类的检测项目,已在质量检测环节逐渐形成独树一帜的市场优势。

中药饮片过度熏硫,安全风险不容小觑!

严格监管产地加工干燥环节

智能仓储创造理想贮藏环境

杜绝二氧化硫污染药材饮片

中药材及饮片中二氧化硫的残留主要有两个途径,一是内源性生成的,二是外源性引入的。内源性二氧化硫一方面来至药材生长阶段的自身代谢,且生长过程中大气及土壤中的二氧化硫也会进入到药材植物体内。而外源性的引入即为药材硫熏处理的介入。相比内源性因素,药材熏硫是导致二氧化硫残留的主要原因。

盛实百草对精标饮片的药材产地初加工环节有着相当严格的监管要求与规范,避免使用硫磺熏蒸处理药材,增加安全风险。以人参、五味子等品种为例,产地加工中心配备了完备的初加工设备设施及晾晒环境。动力烘干间,及阳光晾晒房可以将筛拣洗净的药材快速干燥、存放。

饮片原料运输到盛实百草饮片加工中心,经炮制后,存入仓库以待运送至客户手中。盛实百草仓储物流中心,具备行业内领先水平的中药材及饮片贮藏条件,室内气温及湿度恒定可控,常年保证气温在15℃以下,湿度在60%以下,有效阻止了精标饮片发霉、生虫、腐烂、走油变质等情况的发生。

通过营造良好的产地加工及饮片炮制条件,使用安全清洁的干燥技术,创造中药产品理想的仓储环境,完成对传统以硫磺熏蒸手段来保存中药材及饮片的功能替代,从而减除二氧化硫残留对精标饮片的安全威胁。

中药饮片过度熏硫,安全风险不容小觑!

盛实百草精标饮片以“安全性”为导向,重视对饮片中二氧化硫残留量的控制。从源头监管,以检测验证,让您所选用的产品安全放心有保障。

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