常州食事药闻
吃得放心 用得安心
2018年
放心药店放心药
天宁区市场监管局
“四项举措”活动成效显著
药品是特殊商品，其安全有效直接关系到人民群众的生命安全，基层监管部门对于药品流通领域的监管必须持之以恒、全力以赴。2018年以来，天宁区市场监管局以放心药店放心药为工作主线，通过严密部署、科学监管、信用建设、风险警示四项举措全力做好药械流通监管工作。
一、 严密部署明方向
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（履职边界文件）
年初，依据省局、市局工作要求，结合辖区特点，制定年度药品流通监管工作要点，明晰区局分局事权划分，梳理制定下发了药品流通履职边界文件，以渠道管理、冷链管理、效期管理为重点做好年度监管工作任务。定期组织监管人员理论学习并开展业务实训，有效地提升监管人员的监管能力与水平。
目前，天宁辖区范围内基本实现监管记录实时上传监管平台，监管轨迹全程可循。
二、 科学监管提效率
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↑ 专项发文
←放心药店行动文件
结合“放心药店放心药”活动及“执业药师挂证”专项治理工作，按照“大督查大排查大落实集中行动”要求，加大对药品流通环节重点风险点的排查力度，强化对城乡接合部、农村地区的药店诊所自非法渠道采购药品、违规销售处方药、执业药师“挂证”等问题的风险排查。
今年以来，已对辖区内60家药品零售企业开展现场检查67家次，督促企业整改违法违规问题9项，当场处罚1家。近年来共依法查处药品类案件20起，罚没入库25.89万元，对2家因销售假药被追究刑事责任的药店处罚到人。
三、 信用建设浓氛围
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天宁区市场监管局按照信用加风险的原则科学划分药品经营企业监管等级，有效结合药品抽样、稽查手段，强化药品经营企业药品购进、储存、销售管理情况的监督检查。
监督检查
药品抽样
监督检查
监督检查
为进一步提升企业主体责任意识，督促辖区内药品零售企业对照《药品经营质量管理规范》要求开展自查自纠，提交自查报告，并签订药品质量安全承诺书。
企业自查
企业自查
自查报告
▼承诺书
每年年底，结合一年来的监管和行政处罚情况，对药店开展信用等级评定，使企业逐步提升信用意识，依法合规经营。
四、 风险警示促规范
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每年召集药品零售企业相关负责人开展培训，通报上一年度监管发现的主要问题，宣传药品流通领域新的法规文件。
监管人员培训
企业培训
近日，天宁区市场监督管理局召开辖区药品（疫苗）医疗器械生产流通单位警示教育大会，传达省市级会议精神，并用“公共安全”“严查重处”“海恩法则”“各负其责”四个关键词，强化了企业及监管人员需要把握的六个概念，四大做法，进一步完善了企业主体责任。
警示教育
警示教育
下一阶段，天宁区市场监管局将结合“三大行动”的深入推进，在辖区范围内全面系统开展放心药店放心药活动，进一步加强药品流通领域的监管工作，保证广大人民群众的用药安全。
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