4款感冒藥已被兒科醫生拉入黑名單,別再給孩子用了!

4款感冒药已被儿科医生拉入黑名单,别再给孩子用了!

許多家庭都習慣備一些兒童常備藥,一些小感冒小發燒在家就能給孩子解決。但有些曾暢銷的藥卻不一定適用於兒童,爸爸媽媽們千萬要謹慎!

01 匹多莫德——臨床療效和安全性均不明確

4款感冒药已被儿科医生拉入黑名单,别再给孩子用了!

繼協和醫學院藥學碩士冀連梅打響首炮以來,匹多莫德相繼受到了不少藥師、媒體的抨擊。

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這個主要用於兒童患者、年銷售額達到40億的“神藥”,竟然——真實臨床中療效和安全性均不明確!

我們都知道“神藥”具有兩個特點,一是無所不能,二是暢銷無比。對於第一點,除了匹多莫德說明書上所宣稱的各種功效外:

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由於匹多莫德宣稱的類似“萬金油”的特性,使它成為了不少兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫生們的寵兒:

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這直接帶來的就是2016年匹多莫德在醫院、零售藥店銷售總額竟達到40億元的業績。

一種藥是否是好藥,應該用臨床證據說話,只有高質量的臨床研究才值得醫生推薦給患者用。

在相繼查閱了國內(CNKI數據庫)、國外(Pubmed、Cochrane)等相關文獻並仔細研讀後,她發現:

  • 匹多莫德並沒有顯示出統計學意義上的預防急性呼吸道感染的作用;

  • 有些研究還停留在臨床前的動物研究階段,不是仔雞就是小白鼠;

  • 不少研究樣本量小,仍需進一步的高質量臨床試驗研究加以驗證。

總結起來,也就是說匹多莫德:

1.沒有可靠的研究證實對兒童安全有效;

2.沒有高質量的隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究。

這種1993年在意大利上市、2015年12月2日獲准進入國內並受到追棒的藥物卻找不到一篇高質量的臨床研究說明。

可以說,這個藥雖然有效,但不應該成為醫生和家長心目中無所不能的神藥。

02利巴韋林——需要嚴格管制,非普通感冒藥!

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利巴韋林,俗稱“病毒唑”,有“病毒”二字,所以導致很多人對它有誤會,以為它是一種萬能的抗病毒藥。

在中國國內不僅被一些醫生當成一種萬能的廣譜抗病毒藥物,常用於兒童手足口病、皰疹性咽峽炎、普通感冒等,很多人感冒時也會自己到藥店買回來服用。

但,它真的不是抗病毒神藥!也不治普通感冒!

美國食品藥品管理局(FDA)將藥品分為A、B、C、D、X五級,其中利巴韋林是X級,需要嚴格管制。孕婦和有可能懷孕的婦女禁用該藥物。

利巴韋林的適用範圍只有下面兩種:

  • 治療呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染;

而利巴韋林用於兒童時,限制更為嚴格,世界衛生組織 2013 版最新的《基本用藥目錄》,在這份目錄裡,強調了利巴韋林用於兒童時,只治療流行性出血熱。

適用範圍之所以這麼小,是因為它的副作用實在不容小覷。

2006 年,國家藥品不良反應信息通報(第 11 期)就警示過利巴韋林的安全性問題,最主要的毒性是溶血性貧血和生殖毒性:致畸性和致癌性。

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所以,孩子普通感冒(上呼吸道感染)時,不要再濫用利巴韋林了!

03安乃近——已被幾十個國家禁用

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我們小時候感冒發燒、頭痛時,吃一片安乃近才幾分錢,見效快又便宜,但若是現在還有醫生給你的孩子開安乃近,請嚴肅的拒絕!

安乃近是過去常見的退燒藥,1920年德國人發明的一種解熱鎮痛藥,上市後就在世界各國廣泛使用,但其實這款藥一直存在著巨大的風險。

根據說明書,安乃近會影響血液系統,導致粒細胞缺乏症的風險為1.1%,也就是說每100個服用,就有1人發生粒細胞缺乏症,最直接的後果就是導致免疫能力降低、增加感染的風險。

我國國家藥品不良反應監測中心收集的有關安乃近引起的可疑藥品不良反應數據中包含:

  • 有過敏性休克11例,其中7例死亡;

  • 血液系統反應16例,1例死亡;

  • 皮膚及其附屬器反應31例,4例死亡;

  • 泌尿系統反應17例,5例死亡;

  • 消化系統反應9例,1例死亡;

  • 另有呼吸心跳停止、大小便失禁等嚴重反應8例,其中1例死亡。

由於安乃近投入使用以來一直存在副作用,再加上已經有了更安全的退燒藥(乙酰氨基酚和布諾芬),於是:

  • 1974年,瑞典首先撤銷了安乃近的上市許可。

  • 1977年,美國FDA正式禁用,將安乃近撤出市場。

  • 相繼,日本、澳大利亞、印度等30多個國家也已禁用。

  • 1982 年,我國衛生部就將複方安乃近片列為淘汰藥品。

但為什麼還是有醫生開這個藥?或許這些醫生目前還缺乏對安乃近的瞭解。

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所以當醫生給你開藥時,請擦亮眼睛,若醫生給你開了這個退燒藥,請委婉要求能否換成乙酰氨基酚或布諾芬。

這些含有安乃近的藥物也應慎用:

目前臨床常用藥,含有安乃近的藥物主要有:重感靈、去痛片、氨非咖片

  • 重感靈主要用於治療重症感冒、流行性感冒、四時感冒的各種症狀。

  • 去痛片主要用於治療發熱及輕、中度的疼痛。

  • 氨非咖片主要用於治療發熱及輕、中度的疼痛。

04 柴胡注射液——已被國家藥監局禁用

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柴胡注射液是世界上首箇中藥注射劑品種,至今已臨床應用70多年。此前作為“退燒針”在兒童發熱治療中應用普遍。

然而就在今年5月29日,這種針被國家藥監局發文禁用。

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在此次國家藥監局發佈的公告中明確了:兒童發燒注射柴胡注射液不良反應包括過敏性休克。

在禁忌項下須列出“兒童禁用”並增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”。

根據《柴胡注射液說明書修訂要求》,【禁忌】項應當包括:

1.對本品或含有柴胡製劑及成分中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用;

2.兒童禁用。

從公開資料查詢得知,從 1988 年至 2005 年,就有 24 篇相關學術論文報道 41 例真實不良反應病例。

其中,兒童不良反應病例並不在少數,多半表現為過敏反應、致過敏性休克、致暈厥等。除了不嚴重的不良反應外,因輸液、肌注用藥致死的事故也曾有發生。

正是因為如此,國家藥品監督管理局才在針對說明書進行了修訂。

所以家長們在平時帶孩子看病時也需要注意多留心,而兒科醫生們在對孩子用藥之前需更加謹慎。

初審:溫世恆

複審:胡豔平

終審:於金勇


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