中新网上海9月5日电(李姝徵 郁玫)国家药品监督管理局5日公告宣布，上海张江园区企业和记黄埔医药针对转移性结直肠癌治疗的自主研发药物呋喹替尼胶囊(爱优特®)(以下简称“呋喹替尼”)获得上市批准。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。
首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药“呋喹替尼”获批。据和记黄埔医药(上海)有限公司执行董事及首席科技官苏慰国表示，该药可为接受过至少两次化疗方案，但仍发生疾病进展的转移性结直肠癌患者带来希望。
“我们第一个适应症是治疗晚期的肠癌。”苏慰国介绍，目前来说，晚期大肠癌在中国属于高发瘤种。据统计，中国每年新发结直肠癌37.6万例，且大部分结直肠癌患者诊断时已至中晚期。“目前来说，一线、二线化疗失败以后，没有标准的治疗(方法)，可以说这些病人没有任何治疗。”苏慰国表示，该药获批后可以为患者提供一种治疗手段。
与此同时，据他透露，后续“呋喹替尼”还有多个临床试验正在进行中，覆盖了中国高发和难治的肺癌、胃癌，还有更多的一些癌症正在探索中。
“呋喹替尼”诞生于浦东张江“药谷”。作为上海国家生物产业基地、国家医药出口基地的核心区，张江“药谷”内集聚了国内外生命科学领域企业、科研院所及配套服务机构，在新药领域从新药探索、药物筛选、药理评估、临床研究、中试放大、注册认证到量产上市形成了完整的产业链，是国内生物医药领域研发机构最集中、创新实力最强、新药创制成果最突出的基地之一。
苏慰国表示，“呋喹替尼”从最初在实验室被合成到今天的快速获批，得益于各级政府对本土新药研发企业的大力支持以及国家与上海药监部门制定与积极推动的一系列制度改革与创新。“企业在行动，政府在推动。”他说。(完)
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