Yescarta上市,Kite首席負責人加盟助力下一輪CAR/TCR-T臨牀開發

今天,細胞治療領域的Cell Medica公司宣佈任命Chris Nowers為首席執行官

,以推動其CAR-NKT和TCR-T候選產品的臨床開發和市場發展。

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值得注意的是,這位新任CEO是個相當厲害的重要角色!

CAR-T和PD-1的成功商業運作

在加入Cell Medica之前,Chris Nowers是Gilead/Kite歐洲市場的首席負責人,他負責CAR-T細胞產品Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的全面商業化。在Kite公司任職期間,Nowers從零起點開始建立公司在歐洲的組織,並在2017 Gilead(吉利德)120億美元收購Kite後,負責在歐洲、中東和非洲等地區繼續擴大Kite的組織。

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現在,在領導Kite 22個月後,Nowers決定離開公司,也是因為Yescarta即將在歐洲上市(使命完成,轉戰下一場)。

在加入Kite之前,Nowers在生物製藥行業的職業生涯已經超過了25年,曾擔任多個高級領導職務,包括Avantogen Oncology的首席執行官,Amgen的綜合管理職位,以及Bristol-Myers Squibb(BMS)的高級全球和區域商業領導職位。

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而且在BMS期間,Nowers建立並領導了成功推出檢查點抑制劑ipilimumab(Yervoy)和nivolumab(Opdivo)的團隊。

那麼繼BMS、Kite之後,Chris Nowers為什麼選擇了Cell Medica?

Cell Medica成立於2006年,其創始人Gregg Sando是細胞免疫治療領域的先驅。目前,即將開展的研究CAR修飾細胞治療產品的臨床試驗將標誌著公司發展的重要新篇章。

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近年來, Cell Medica已經籌集了超過1億英鎊(1.31億美元)的資金,並且通過收購資產和技術以及與休斯敦貝勒醫學院的合作,建立了公司的細胞治療平臺。其中包括一些即將步入臨床的CAR-NKT和TCR資產。

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CAR-NKT技術平臺

自體細胞療法:基於該技術平臺,研發進展最快的是用於治療神經母細胞瘤和小細胞肺癌的

CMD-501(GD2-CAR NKT)。 這是一種自體細胞療法,利用公司的天然殺傷T(NKT)細胞平臺技術,結合基因工程嵌合抗原受體(CARs)和IL-15細胞因子的分泌,在免疫抑制腫瘤微環境下維持治療細胞的活性。

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目前,一項評估CMD-501在神經母細胞瘤兒科患者中的安全性和活性的第一階段試驗正在由位於休斯敦的德克薩斯兒童醫院的貝勒醫學院(BCM)進行。

同種異體細胞療法:CMD-502是一種現成的(off the shelf)同種異體產品,目前正在開發用於治療血液癌症(靶點未公開)。

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這種同種異體的細胞療法基於NKT細胞的獨特特性。由於NKT細胞的T細胞受體是不變的並且不靶向人抗原,因此同種異體CAR修飾的NKT細胞可以最大限度的降低患者由於移植物抗宿主病而產生的毒性風險。

Dominant TCR技術平臺

CMD-601:正在開發的CMD-601是一種靶向survivin癌抗原的自體細胞療法,用於治療胰腺癌,卵巢癌,胃癌和其他可能的癌症。CMD-601由經遺傳修飾的免疫細胞組成,以表達識別來自survivin蛋白的肽的新型T細胞受體(TCR)。

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其中Survivin是一種細胞內腫瘤相關抗原

,可抑制細胞凋亡,在維持腫瘤細胞表型和功能方面發揮著至關重要的作用。Survivin在許多人類腫瘤和胎兒組織中高度表達,但在正常成人組織中幾乎不存在,其僅在細胞分裂期間短暫表達。作為貝勒醫學院合作項目的一部分,Gianpietro Dotti和Barbara Savoldo教授公開發表的研究表明,這種TCR能夠在保護健康T細胞的同時,特異性的靶向腫瘤細胞。

CMD-602:此外,2017年6月,Cell Medica還收購了Catapult Therapy TCR和該公司的基因修飾WT1-TCR T細胞治療候選藥物。

WT1-TCR-T細胞療法的開發應用將進一步結合Cell Medica從UCL Business獲得的Dominant TCR技術平臺,以催生出更有效的產品,或許將具備治療實體瘤(如間皮瘤和卵巢癌)的潛力,Cell Medica將在2018年年底推出基於Dominant TCR技術的WT1-TCR-T細胞療法(Dominant WT1-TCR-T)。

EBV技術平臺

CMD-003:目前,公司進展最快的候選產品是與貝勒醫學院(CAGT)的細胞基因治療中心合作開發的CMD-003,這是一種改造患者T細胞並激活其特異性殺傷表達EBV抗原的腫瘤細胞的試驗性療法

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它從患者體內分離出T細胞和其它免疫細胞,並在體外用EB病毒特異性抗原激活T細胞,隨後將激活的T細胞輸回患者體內,以攻擊攜帶EB病毒抗原的腫瘤細胞。CMD-003治療主要針對4種EBV抗原表位,分別是:LMP1, LMP2, EBNA和BARF1。

2017年2月21日,Cell Medica宣佈,CMD-003已經通過美國FDA快速通道資格認證,用於治療由Epstein Barr病毒(EBV)引起的復發/難治性淋巴瘤和移植後淋巴組織增生性疾病。

2017年,Cell Medica在宣佈收購Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult)的一家子公司Catapult Therapy TCR Limited時,同時還與CGT Catapult開展了另一項合作,將在CGT Catapult位於英國斯蒂夫尼奇的GMP生產基地建設Cell Medica的細胞治療生產中心

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Cell Medica與CGT Catapult將應用最先進的生產製備工藝應用於WT1-TCR-T細胞的大規模工業化生產。同時,Cell Medica也將評估這個生產中心製備旗下其他細胞治療產品的可行性。

2018年4月23日,

CGT Catapult的細胞和基因治療製造中心正式啟用。以斯蒂夫尼為基地的中心,按照臨床產品製造的GMP標準運作,將為全球先進治療行業提供基礎設施,以開發大規模細胞和基因治療臨床研究的製造能力和系統,加速其商業化發展。

領導團隊

Chris Nowers評論:

“ Cell Medica擁有一系列令人興奮的技術,將有助於開發針對血癌和實體腫瘤的個性化細胞免疫療法的潛力。我期待著與公司優秀的管理人員和科學團隊合作,通過臨床開發將這些有前景的治療方法帶給患者”

Gregg Sando評論:

“ 創建Cell Medica並領導一支專注的同事和研究合作者團隊是一次非常棒的經歷,他們一直致力於通過基於細胞的免疫療法改變癌症治療方法。目前,公司處於一個令人振奮的未來的良好定位,現在是時候過渡到新的領導者,將我們的產品和技術通過臨床開發推向商業化”

參考出處:

https://www.fiercebiotech.com/biotech/car-t-player-cell-medica-names-kite-s-european-chief-as-ceo

https://www.businesswire.com/news/home/20180731005719/en/

https://cellmedica.com/

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