帕金森治療藥國內首仿上市,這些名人也曾「抗帕」

京新首仿上市

8月25日,浙江京新藥業有限公司發佈了鹽酸普拉克索片獲得藥品註冊批件的公告。

公告稱,京新藥業於8月24日收到國家藥監局核發的鹽酸普拉克索片(規格0.25mg和1.0mg)藥品註冊批件,批准文號分別為國藥準字H20183367和國藥準字H20183368,批准文號有效期至2023年8月21日。

據悉,鹽酸普拉克索片是德國勃林格殷格翰藥業有限公司開發研製的用於治療特發性帕金森病的體徵和症狀。

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京新藥業是最早提交鹽酸普拉克索片(2016/12/13)上市申請的廠家,並以“首仿”身份在2017/12/18被CDE納入優先審評。

在京新藥業之後,先聲東元(2017/2/3)、齊魯製藥(2017/6/7)、石藥集團歐意藥業(2017/10/26)緊隨報產。

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關於普拉克索

普拉克索是一種多巴胺受體激動劑,用於治療成人特發性帕金森病的體徵和症狀,是歐洲神經病學會聯盟、國際運動障礙學會推薦的抗帕金森病藥物。

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《中國帕金森病治療指南(第三版)》也推薦使用普拉克索治療無認知功能減退的早髮型帕金森病患者。

在整個疾病過程中,包括疾病後期,當左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現變化和波動(劑末現象或“開關”波動)時,都可以單獨應用本品或與左旋多巴聯用。

根據中康CMH數據,目前市場上使用率最高的帕金森藥品為羅氏集團的多巴絲肼片以及勃林格殷格翰的鹽酸普拉克索片,2016年前者佔據38.5%的市場份額,後者佔據24.0%的市場份額,且普拉克索市場份額呈增長趨勢。

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關於帕金森病

帕金森病(PD)是一種常見的神經功能障礙疾病,其症狀表現為靜止時手、頭或嘴不自主地震顫,肌肉僵直、運動緩慢以及姿勢平衡障礙等,導致生活不能自理。

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據統計,全球約有570萬帕金森病患者,近一半在中國,我國患病人數約260萬,居世界第一,60歲以上老年人超過1%患有帕金森病,且每年新發病例近10萬人。

國際上對於帕金森病治療,公認有三大目標,即控制運動症狀,預防運動併發症和改善非運動症狀。目前帕金森病治療方法包括藥物治療、手術治療、運動療法、心理疏導及照料護理等。其中以藥物治療為首選,且是整個治療過程中的主要治療手段。

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他們都曾與帕金森症抗爭

阿里:這是他一生中最艱難的拳擊賽

在1996年亞特蘭大奧運會開幕式上,當患有帕金森病的拳王阿里顫抖地接過火炬時,全世界人都能看到他因為病痛而止不住抖動的雙手。

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巴金:當一支筆在他手裡有千斤重

巴金於1983年確診為帕金森病,在他的文章裡曾寫道,……我有病,寫字困難,提著筆的手不聽指揮……有時候一支筆在我手裡有千斤重……”

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陳景潤:沒能戰勝醫學界“哥德巴赫猜想”

陳景潤在確診患上了帕金森病後,12年餘年歲月幾乎全部在醫院度過,身體不受控制,卻仍思慮著數學中的問題。

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