帕金森治疗药国内首仿上市,这些名人也曾“抗帕”

京新首仿上市

8月25日,浙江京新药业有限公司发布了盐酸普拉克索片获得药品注册批件的公告。

公告称,京新药业于8月24日收到国家药监局核发的盐酸普拉克索片(规格0.25mg和1.0mg)药品注册批件,批准文号分别为国药准字H20183367和国药准字H20183368,批准文号有效期至2023年8月21日。

据悉,盐酸普拉克索片是德国勃林格殷格翰药业有限公司开发研制的用于治疗特发性帕金森病的体征和症状。

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京新药业是最早提交盐酸普拉克索片(2016/12/13)上市申请的厂家,并以“首仿”身份在2017/12/18被CDE纳入优先审评。

在京新药业之后,先声东元(2017/2/3)、齐鲁制药(2017/6/7)、石药集团欧意药业(2017/10/26)紧随报产。

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关于普拉克索

普拉克索是一种多巴胺受体激动剂,用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,是欧洲神经病学会联盟、国际运动障碍学会推荐的抗帕金森病药物。

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《中国帕金森病治疗指南(第三版)》也推荐使用普拉克索治疗无认知功能减退的早发型帕金森病患者。

在整个疾病过程中,包括疾病后期,当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动(剂末现象或“开关”波动)时,都可以单独应用本品或与左旋多巴联用。

根据中康CMH数据,目前市场上使用率最高的帕金森药品为罗氏集团的多巴丝肼片以及勃林格殷格翰的盐酸普拉克索片,2016年前者占据38.5%的市场份额,后者占据24.0%的市场份额,且普拉克索市场份额呈增长趋势。

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关于帕金森病

帕金森病(PD)是一种常见的神经功能障碍疾病,其症状表现为静止时手、头或嘴不自主地震颤,肌肉僵直、运动缓慢以及姿势平衡障碍等,导致生活不能自理。

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据统计,全球约有570万帕金森病患者,近一半在中国,我国患病人数约260万,居世界第一,60岁以上老年人超过1%患有帕金森病,且每年新发病例近10万人。

国际上对于帕金森病治疗,公认有三大目标,即控制运动症状,预防运动并发症和改善非运动症状。目前帕金森病治疗方法包括药物治疗、手术治疗、运动疗法、心理疏导及照料护理等。其中以药物治疗为首选,且是整个治疗过程中的主要治疗手段。

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他们都曾与帕金森症抗争

阿里:这是他一生中最艰难的拳击赛

在1996年亚特兰大奥运会开幕式上,当患有帕金森病的拳王阿里颤抖地接过火炬时,全世界人都能看到他因为病痛而止不住抖动的双手。

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巴金:当一支笔在他手里有千斤重

巴金于1983年确诊为帕金森病,在他的文章里曾写道,……我有病,写字困难,提着笔的手不听指挥……有时候一支笔在我手里有千斤重……”

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陈景润:没能战胜医学界“哥德巴赫猜想”

陈景润在确诊患上了帕金森病后,12年余年岁月几乎全部在医院度过,身体不受控制,却仍思虑着数学中的问题。

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