2018藥圈那是相當的吸眼球。從某茅跨省抓人，到“藥神”票房大賣，從國產仿製藥的爭論不休，再到纈沙坦“毒藥事件”與疫苗醜聞不斷升級。這些看似不相關事件，實際上都是關乎著我們的健康生死。
纈沙坦：Valsartan
【所屬類別】：抗高血壓藥
【應用】是臨床常用的一種心血管藥物，常用於治療高血壓、心力衰竭、慢性腎病等
事件起因
因為發現一些企業生產的纈沙坦中含有致癌成分NDMA，歐美22國宣佈召回2300個批號的產品，國內也有企業宣佈召回部分批號產品。
國家藥監局新聞發言人介紹說具有潛在致癌作用的NDMA並非纈沙坦中的固有成分，而是在原料藥生產過程中因為製劑工藝問題而意外混入的。這就是說，並非所有的纈沙坦均含有NDMA這種有害物質，只有應用某廠提供原料藥所生產出的纈沙坦才具有潛在危害。因此我們要正確對待這一事件，不要過度反應。另一方面來說纈沙坦是久經考驗的一種優秀的心血管藥物。
基於國家藥監局和歐洲藥監局的解釋，可給大家提出一些建議：
01
正在服用纈沙坦藥品的患者一定不要擅自停藥，擅自停藥對於高血壓患者的風險更直接且嚴重。
02
根據諾華公司發表的聲明文件，原研的纈沙坦（即諾華公司生產的代文，以及含有代文的復代文、倍博特等藥物）是安全的，不受這次召回事件的影響。正在服用諾華產品的患者完全可以繼續放心使用，無需停藥或換藥。
03
如果您正在服用的纈沙坦不是原研產品“代文”，並且您不瞭解其中是否含有NDMA，是否停藥或換藥一定要在醫生的指導下進行，可聯繫醫生更換其他不涉及召回的含纈沙坦藥品或者選擇其他藥物替代治療。
04
“有毒”纈沙坦是否會致癌？前文已述，“有毒”纈沙坦是因為其原料藥物種混入了雜誌NDMA。這種物質在動物實驗中被發現具有肝毒性，並增加某些腫瘤發病風險。其毒性作用是劑量依賴性的，小劑量NDMA對人類的危害性尚缺乏深入研究，多數藥學專家認為極低劑量的NDMA不會對人體產生明顯不利影響。因此，此前已經服用此類藥物的患者無需過度恐慌，但在今後生活中需要注意堅強監測。
05
國家藥監局新聞發言人強調，中國除5家制劑生產企業之外，其他纈沙坦製劑產品都不在召回之列。各省級食藥監管部門督促相關製劑生產企業採取召回措施，並在5家生產企業網站上公開相關召回信息，包括企業負責召回的聯繫電話。為便於公眾及時掌握正在使用的纈沙坦藥品是否屬於召回範圍，5家生產企業已與信息技術公司合作，7月26日22時上線掃碼查詢功能，可通過手機App掃描產品追溯碼實現即時查詢，具體情況可以通過查詢企業網站了解。
上市產品中NDMA超出限值的5家企業及產品信息如下：
1.重慶康刻爾製藥有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪膠囊（國藥準字H20080097）
2.海南皇隆製藥股份有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20050508）
3.哈爾濱三聯藥業股份有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20061058）
4.江蘇萬高藥業股份有限公司的纈沙坦氫氯噻嗪分散片（國藥準字H20090262）
5.山東益健藥業有限公司的纈沙坦分散片（國藥準字H20090319）
溫馨提示
無論多麼好的藥物，都不如健康生活方式安全有效，愛健康愛自己。
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