新药为啥贵?仿制药为啥不假?这家央企现身说法

新药为啥贵?仿制药为啥不假?这家央企现身说法

徐峥主演的电影《我不是药神》

戳中泪点,直指人心

“看病难,买药贵”的古老话题

在神州大地又广泛引发民众的新一轮共振

新药为啥贵?仿制药为啥不假?这家央企现身说法

救命神药为什么那么贵?

仿制药是假药吗?

在不绝于耳的讨论声中

不妨听小化扒一扒

《药神》没有告诉你的这些事实

1

救命神药为什么那么贵?

影片中的救命神药,现实中的名字叫“格列卫”,从被科学家发现、到研制、合成、到可以应用于临床,总共花费了78.23亿美元的成本,耗时50年的时间,成就了5位美国科学院院士。

想想半个世纪的漫长研发节奏,鼓捣出来的药,能不贵吗?

新药为啥贵?仿制药为啥不假?这家央企现身说法

看到这里,小化深有感慨。

无论是医药产品还是农药产品,这都是一项多学科结合、周期长、投资大、风险高、竞争激烈的行业。

中化集团化工事业部拥有沈阳中化农药化工研发有限公司和浙江省化工研究院两大国家级农药研发平台,深知新药研制之艰难。

就说说新农药的创制,根据Phillips McDougall公司的最新调研数据显示,新农药的研发成本进一步增至2.86亿美元,平均要筛选16万个化合物历时11.3年

目前,化工事业部拥有12个具有自主知识产权的创制农药获得登记并实现销售。其中,作为中国第一个自主创制的农药明星产品“氟吗啉”历经5年的研发,在90年代就耗资近千万元;

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“氟吗啉”发明者刘长令教授

除螨剂“宝卓”2005年启动项目研究,2017年正式上市,历经共12年的研发和田间实验。

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“宝卓”研发项目组李斌教授团队

种子处理剂“腾收”,在配方中采用了中化已创制十年的化合物“烯肟菌胺”的基础上,又历经

8年研发,于2018年投向市场。

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“腾收”研发项目组丑靖宇教授团队

新药创制如大海捞针,成功率不足10%,但客观的想,如果厂商无利可图,那么就没有人继续研制新药了,其后果可想而知。

2

“假药”不假

影片中,印度生产的药被称作假药,一位老奶奶抓住了警察的手哀求: “我求求你别再追查印度药了行吗……那药假不假,我们能不知道吗?”

新药为啥贵?仿制药为啥不假?这家央企现身说法

影片中的印度药厂生产的药是仿制药。所谓仿制药,并不等同于面粉制作的假药,仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药,并且得到了世界卫生组织(WHO)的支持。

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印度仿制的格列宁

影片中的瑞士药厂代表为了自己的药品专利权,向印度政府诉讼,要求该药厂停止仿制药的生产,这属于药企的正当诉求。任何一项新药,都有专利保护期,通常是20年,在专利保护期内,其它企业不得仿制该药品,而研发药品的企业可以独占市场。

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▼ 但是片中印度的企业为什么能生产仿制药呢?

这是因为印度政府推行强仿制度,允许本土药企对外资药企产品进行仿制,不过这十年间,印度多次修改了专利法,逐步将专利保护调整到与TRIPS(《与贸易有关的知识产权协定》)同步。

▼ 那为什么和正版药拥有相同药效的仿制药,在影片中会被称作“假药”呢?

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在我国,根据《药品管理法》规定,必须批准而未经批准生产、进口,必须检验而未经检验即销售的,按假药处理。所以,片中的警察才会把印度仿制药称作“假药”。

3

专利权,制药厂的命根子

人用药品如此,庄稼用的农药也有创制和仿制之分。

以全球农药市场为例,目前的创制专利产品仅占全球市场份额的20%,而剩余80%的市场份额均是仿制药,未来一些专利过期的产品将释放大量市场空间。

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2017年上市的我司自主创制除螨剂“宝卓”

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2018年上市的我司自主创制种衣剂“腾收”

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中国第一个自主创制的农药明星产品“氟吗啉”

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中化集团化工事业部将自主创新作为未来发展的核心竞争力,目前,我们累计拥有农药专利申请八百多件,累计授权五百多件,开发专利产品约30个,未来,我们还将持续增加专利申请和专利布局,加大创新力度。

正是这些专利权,才使得企业拥有可持续发展的能力。

只有保护专利权,避免侵权事件发生,才能鼓励和增强企业科技创新的积极性。

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影片结尾的字幕中提到,现实中的“格列卫”已经被列入医保目录。今年5月起,国家对进口抗癌药实施零关税。当然,从长远看,加大医药研发的自主创新力度,才能从根本上解决问题,使我们每一个人都有机会生活在一个更好的时代。

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